Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Vektøkning av omalizumab



Fråga: En pasient som behandles med omalizumab (Xolair) har gått opp 10 kg i vekt. Er det beskrevet at omalizumab kan gi vektøkning?

Sammanfattning: Vektøkning er ikke en veldokumentert eller kjent bivirkning av omalizumab, men det foreligger flere rapporter om en mistenkt sammenheng. Det kan altså ikke utelukkes at omalizumab er helt eller delvis årsak til pasientens vektoppgang, men andre mulige årsaker til pasientens vektoppgang bør også utredes.

Svar: Vektøkning er ikke angitt som en kjent bivirkning i den godkjente norske preparatomtalen (SPC) for omalizumab (1). Vektøkning er heller ikke beskrevet som en vanlig bivirkning av omalizumab i litteraturen.

I WHOs internasjonale bivirkningsdatabase* foreligger det vesentlig flere rapporter på vektøkning satt i mistenkt sammenheng med bruk av omalizuamab enn forventet. På grunn av betydelig underrapportering av bivirkninger generelt sier dataene i databasen dessverre ingenting om eventuell frekvens av de meldte bivirkningene og kan ikke dokumentere en sikker sammenheng mellom det aktuelle legemiddelet og bivirkningen, eller fravær av en slik sammenheng (2, 3). Det må anmerkes at over 20% av de totalt 710 rapportene siste 15 år er tilkommet fra Canada i løpet av én måned i 2025 (2), men det er uklart hva årsaken til dette er.

En poster beskriver en kanadisk kasuistikk der en pasient gikk opp 10 kg i løpet av tre måneder etter oppstart med omalizumab. Pasienten gikk noe ned i vekt ved seponering, men også ved reoppstart med omalizumab med samtidig diett og treningstiltak. Ved siste seponering gikk pasienten ned nesten 10 kg over tre måneder. Forfatterne fant bare én annen kasuistikk med lignende vektoppgang i litteraturen, men postulerer at vektoppgang kan være en underrapportert bivirkning av omalizumab (4). Vi kan ikke finne at vektoppgang er beskrevet i den refererte kasuistikken (5).

Vektøkning ved oppstart eller doseøkning, samt vektnedgang ved seponering eller dosereduksjon er faktorer som vil styrke sannsynligheten for en årsakssammenheng mellom omalizumab og vektøkning. Andre mulige årsaker til pasientens vektoppgang bør også utredes.

Nye bivirkninger er i henhold til Bivirkningsregisterforskriften meldepliktige (6). Dersom det fortsatt mistenkes at pasientens vektoppgang skyldes behnadling med omalizumab oppfordres det til å melde dette som en mistenkt bivirkning via nettsiden melde.no (7).

*) WHO understreker at datauttrekk fra bivirkningsdatabasen ikke representerer WHOs offisielle syn og at dataene ikke er homogene med tanke på innsamling gjennom spontanrapporteringssystemet eller dokumenterer en sikker sammenheng mellom det aktuelle legemiddelet og bivirkningen.

Referenser:
  1. Direktoratet for medisinske produkter. Preparatomtale (SPC) Xolair. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 21. mai 2025).
  2. Verdens Helseorganisasjon (WHO). Bivirkningsdatabase (Søk: 29. desember 2025).
  3. Roland PDH, Fleiner HF. Disproporsjonalitet og signaldeteksjon i jakten på ukjente bivirkninger. https://relis.no/artikler/43616 (Publisert: 10. februar 2025).
  4. Ruiz JC, Cheuk S et al. Omalizumab treatment leading to excessive weight gain (poster). Allergy and Asthma Proceedings 2017; 14(Suppl 1): 26.
  5. Le Moing A, Bécourt C et al. Effective treatment of idiopathic chronic cold urticaria with omalizumab: report of 3 cases. J Am Acad Dermatol 2013; 69(2): e99-101. PMID: 23866899.
  6. Forskrift om system for rapportering av bivirkninger av legemidler (bivirkningsregisterforskriften). https://lovdata.no (Publisert: 15. februar 2019).
  7. Stenberg.Nilsen H, Nergård CS. Bidra til økt pasientsikkerhet og meld en bivirkning i 2025! (Melde.no). https://relis.no/artikler/43616 (Publisert: 29. september 2025).