Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Oksybutynin mot hyperhidrose til ungdom



Fråga: Oksybutynin (Dridase) brukes off-label i behandlingen av alvorlig generalisert hyperhidrose som ikke responderer på annen behandling. Pasienten er i midten av tenårene og er sammen med foreldre informert om antikolinerge bivirkninger og at det foreligger uklarhet omkring risiko for demensutvikling. Legemidlet vil kun bli brukt "on demand" ved spesielle situasjoner. Foreligger det noen retningslinjer om bruk før 18 års alder?

Sammanfattning: Observasjonstudier gjort på pasienter med overaktiv blære-syndrom behandlet med antikolinergika har vist assosiasjon til økt forekomst av demenssykdom. Denne risikoen synes å øke med antikolinerg effekt og lengden på behandlingen. På grunn av dette, og øvrige antikolinerge bvirkninger, anbefales generelt forsiktighet ved bruk av antikolinergika som et føre var-prinsipp. Dersom man skal behandle med antikolinergika kan langsom opptitrering av dosen medføre færre bivirkninger. Lavest effektive dose skal brukes.

Svar: Det er riktig at det har vært spekulert i om bruk av antikolinerge legemidler gir økt risiko for demens (1, 2). En svensk kasus-kontrollstudie av neste 200000 pasienter med demens (alder >40 år, gjennomsnitt 77 år) fant at bruk av sterke antikolinerge midler, men ikke svake, var assosiert med en høyere forekomst av demens. Risikoen hadde sammenheng med kumulativ dose, legemiddelklasse og varierte med subtype demens (2). Oksybutynin er klassifisert som et legemiddel med sterk antikolinerg effekt (3). Observasjonsstudier, som kasus-kontrollstudien nevnt over, kan ikke påvise sikre årsakssammenhenger (1, 2), men forfatterne konkluderer med at forsiktighet bør utvises ved behandling med sterke antikolinerge legemidler, spesielt til middelaldrende og eldre (2).

Bivirkningene ved bruk av antikolinerge legemidler er doseavhengige og reversible. Forvirring, obstipasjon, urinretensjon og munntørrhet er viktige og svært vanlige bivirkninger, hvorav munntørrhet og obstipasjon er vanligst (4, 5).

Det foreligger ingen studier utført på hyperhidrose slik at risikoen ved denne tilstanden er ikke avklart. Oksybutynin er ikke godkjent til behandling av hyperhidrose, verken til barn eller voksne, slik at det ikke foreligger noen retningslinjer for slik off-label bruk. Behandling med oksybutynin 2,5 mg x2 i én uke deretter 5 mg x2 har effekt på svetting, men en del pasienter får ikke-tolererbare antikolinerge bivirkninger (6).

Oksybutynin er indisert for barn fra fem år til symptomatisk behandling av urininkontinens eller nattlig vannlatingstrang. Anbefalt maksimaldose for oksybutynin til barn på disse indikasjonene er (0,3-0,4 mg/kg/døgn), for barn over 12 år 5 mg x3. Den laveste effektive dosen skal brukes (5). Doseringen 5 mg x3 vil tilsvare 0,3 mg/kg/døgn for et barn på 50 kg.

Vår vurdering er at en eventuell risiko for demens ikke er av en slik størrelsesorden at antikolinerge legemidler må unngås hos pasienter som har nytte av legemiddelet. Det er kjent at legemidlene kan påvirke kognitiv funksjon, men dette synes å være reversibelt ved seponering. Langsom opptitrering av dose kan gi bedre effekt og mindre bivirkninger av antikolinergika (1, 6, 7). Dette kompliseres ved intermitterende behandling ved behov.

Referenser:
  1. RELIS database 2019; spm.nr. 5796, RELIS Nord-Norge. (www.relis.no)
  2. Zhu N, Eriksdotter M et al. Anticholinergic burden and incident dementia: a Swedish nationwide case-control study. Alzheimers Res Ther 2025; 17(1): 227. PMID: 41121438
  3. Rube T, Ecorcheville A et al. Development of the Swedish anticholinergic burden scale (Swe-ABS). BMC Geriatr 2023; 23(1): 518. PMID: 37626293
  4. Bandlien CL, Eriksen AK. Inkontinensmidler hos eldre. Utposten 2018; 47(2): 50-1. https://relis.no/artikler/27958
  5. Direktoratet for medisinske produkter. Preparatomtale (SPC) Oxybutynin Macure. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 7. november 2023).
  6. Norsk legemiddelhåndbok. Hyperhidrose. https://www.legemiddelhandboka.no/ (Sist revidert: 12. januar 2026).
  7. RELIS database 2017; spm.nr. 6412, RELIS Midt-Norge. (www.relis.no)
  8. RELIS database 2020; spm.nr. 13116, RELIS Sør-Øst. (www.relis.no)