Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Bivirkninger av Humalog(R) [insulin lispro]



Fråga: Pasienten som er diabetiker hevder selv det må være en sammenheng mellom behandling med Humalog(R) [insulin lispro] og funn av nigrostriatal degenerasjon og vaskulære forandringer ved MR-undersøkelse av hjernen. Fins en slik sammenheng beskrevet?

Svar: Verken godkjent norsk preparatomtale (SPC) eller andre monografier (1, 2) nevner nigrostriatal degenerasjon eller cerebrale vaskulære forandringer som kjente bivirkninger av insulin lispro (eller insulin).

Det finnes en kasusrapport publisert på japansk som beskriver unormale funn ved MR-undersøkelse av hjernen som blir assosiert til diabetes mellitus og insulinbehandling (3). Med bakgrunn i de opplysninger RELIS sitter inne med er det vanskelig å si om denne artikkelen har noen relevans til den aktuelle pasienten. Det er også kjent at hypo- og hyperglykemi gir vaskulære komplikasjoner (4). Dette gjelder såvel om tilstanden er sykdomsindusert eller et resultat av behandlingen med insulin.

Konklusjon
At det forekommer en sammenheng mellom legemiddelbruk og en uønsket hendelse i tid, kan ikke benyttes til å bekrefte at legemiddelet er direkte eller indirekte årsak til hendelsen. Når det ikke foreligger opplysninger i litteraturen som knytter legemiddel og hendelse til hverandre kan det verken bekreftes eller utelukkes en eventuell sammenheng mellom insulinbehandlingen og MR-funn hos den aktuelle pasienten. Det kan heller ikke utelukkes at MR-funnene kan skyldes den bakenforliggende sykdommen og eventuelt dårlig regulering av denne.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Humalog(R) (SPC). http://www.legemiddelverket.no/preparatomtaler (29. januar 2004).
  2. Drugdex® System. Drug evaluation. Insulin lispro. MICROMEDEX® Healthcare Series Vol. 119 expires 3/2004.
  3. Uchibori A, Kobayashi Y et al. Abnormal MR findings in the temporal lobe and basal ganglia along with vasospasm in a case of hemiballism associated with diabetes mellitus (abstract) (Japanese). Rinsho Shinkeigaku 2003; 43(6): 330-4.
  4. Norsk legemiddelhåndbok for helsepersonell. http://www.legemiddelhandboka.no ( 29. januar 2004).