Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Er pantoprazol og (es)omeprazol likeverdige?



Fråga: På sykehuset diskuteres det å bruke Somac(R) [pantoprazol] i.v. i stedet for Nexium(R) [esomeprazol] (tidligere Losec(R) [omeprazol]). Det etterspørres dokumentasjon på at preparatene er likeverdige. Vet RELIS om det fins sammenligninger mellom disse?

Svar: En nederlandsk dobbelt-blind, randomisert studie med 416 personer rapporterer om ekvivalent effektivitet for omeprazol Multiple Pellet Unit System (MUPS) 20 mg og pantoprazol 40 mg på symptomer av gastroøsofagal reflukssykdom (GERD) og pasientenes tilfredshet med behandlingen. Studien er finansiert av AstraZeneca som produserer Nexium(R) og Losec(R) (1,2).

En randomisert åpen studie rapporterer signifikant lengre tids pH > 4 for esomeprazol 40 mg enn for pantoprazol 40 mg (og det samme for lansoprazol 30 mg, omeprazol 20 mg, rabeprazol 20 mg) for Helicobacter pylori-negative pasienter med GERD (For esomprazol og pantoprazol er tidene henholdsvis 14,0 timer og 10,1 timer). Det var ingen forskjeller i type eller frekvens av bivirkninger mellom noen av de ulike protonpumpehemmerne i studien. Studien er delvis gjennomført av AstraZeneca (3).

En britisk insidensanalyse av bivirkninger første 6 måneder på markedet for de ulike protonpumpehemmerne fant sammenlignbare bivirkninger rapportert for omeprazol (N=16 205), pantoprazol (N=11 541) og lansoprazol (N=17 329) (4).

En tysk studie med 219 pasienter med magesår fant sammenlignbare resultater for pantoprazol 40 mg og omeprazol 20 mg på tilheling av magesår (5). En tyrkisk studie med 139 pasienter fant ikke signifikante forskjeller mellom omeprazol, pantoprazol og lansoprazol på fullstendig utrydding av Helicobacter pylori fire uker etter 14 dagers behandling, men resultatene for vellykket behandling var så lave som 40,8-47,4% (6).

NHS Centre for Reviews and Dissemination (Cochrane) har evaluert to systematiske oversiktsartikler (7):

* Caro J J, Salas M, Ward A. Healing and relapse rates in gastroesophageal reflux disease treated with the newer proton-pump inhibitors lansoprazole, rabeprazole, and pantoprazole compared with omeprazole, ranitidine and placebo: evidence from randomized clinical trials. Clinical Therapeutics. 2001. 23(7). 998-1017. Her konkluderer artikkelforfattere og Cochrane med at det er sammenlignbar effekt for alle de nyere protonpumpehemmerne som ble undersøkt i studiene (inklusive pantoprazol) som for omeprazol ved GERD.

* Edwards S J, Lind T, Lundell L. Systematic review of proton pump inhibitors for the acute treatment of reflux oesophagitis. Alimentary Pharmacology and Therapeutics. 2001. 15(11). 1729-1736. Her konkluderer artikkelforfatterne (fra AstraZeneca) med at det esomeprazol har bedre helbredelsesrate av GERD enn omeprazol ved fire og åtte uker, mens andre protonpumpehemmere som ble undersøkt i studiene har sammenlignbare helbredelsesrate med omeprazol. Cochrane kommenterer her en del manglende beskrivelse av studiene, men mener ellers at konklusjonen følger tilgjengelig informasjon i oversiktsartikkelen. Det er også verdt å notere at kun omeprazol ble sammenlignet med esomeprazole, mes de øvrige protonpumpehemmerne ble sammelignet med omeprazole i separate studier.

Konklusjon
De fleste sammenlignende studier som har sett på både omeprazol og pantoprazol har funnet at de har sammenlignbare effekter og bivirkninger. Kun en studie vi har funnet har sammenlignet pantoprazol direkte med esomeprazol (3), og denne er utført av produsenten av Nexium(R). Denne studien gjaldt tid for pH > 4 hos pasienter med gastroøsofagal reflukssykdom (GERD). For å konkludere sikkert at det er signifikante forskjeller må man ha sammenlignende data for alle indikasjoner legemidlene er godkjente for.

Referenser:
  1. Drugdex® System. Drug evaluation. Pantoprazole. MICROMEDEX® Healthcare Series 2004.
  2. Mulder CJ, Westerveld BD et al. A double-blind, randomized comparison of omeprazole Multiple Unit Pellet System (MUPS) 20 mg, lansoprazole 30 mg and pantoprazole 40 mg in symptomatic reflux oesophagitis followed by 3 months of omeprazole MUPS maintenance treatment: a Dutch multicentre trial. Eur J Gastroenterol Hepatol 2002; 14(6): 649-56.
  3. Miner P Jr, Katz PO at al. Gastric acid control with esomeprazole, lansoprazole, omeprazole, pantoprazole, and rabeprazole: a five-way crossover study. Am J Gastroenterol 2003; 98(12): 2616-20.
  4. Martin RM, Dunn NR et al. The rates of common adverse events reported during treatment with proton pump inhibitors used in general practice in England: cohort studies. Br J Clin Pharmacol 2000; 50(4): 366-72.
  5. Witzel L, Gutz H, et al. Pantoprazole versus omeprazole in the treatment of acute gastric ulcers abstract. Aliment Pharmacol Ther 1995; 9(1): 19-24.
  6. Altintas E, Sezgin O et al. Maastricht II treatment scheme and efficacy of different proton pump inhibitors in eradicating Helicobacter pylori. World J Gastroenterol 2004; 10(11): 1656-8.
  7. The Cochrane Collaboration 2004. http://www.update-software.com/clibng/cliblogon.htm (28. september 2004).
  8. Hartmann M, Ehrlich A et al. Equipotent inhibition of gastric acid secretion by equal doses of oral or intravenous pantoprazole. Aliment Pharmacol Ther 1998; 12(10): 1027-32.
  9. Hellstrom PM, Vitols S. Samtliga protonpumpshämmare har likvärdig effekt i standarddoser. Läkartidningen 2003; 100(25): 2212-6.
  10. Benet LZ, Zech K. Pharmacokinetics - a relevant factor for the choice of a drug? Aliment Pharmacol Ther 1994; 8(Suppl 1): 25-32.