Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Lokalbehandling med aciklovir og risiko ved graviditet



Fråga: Gravid kvinne ønsker å bruke Zovirax lokalt og lurer på risikoen ved graviditet. Diagnose: genital herpes eller munnsår.

Svar: Utfall av graviditet hos kvinner som ble behandlet med en eller annen formulering av aciklovir under svangerskapet er registrert i et postmarketingsregister. Denne dokumentasjonen har ikke vist noen økning i antall misdannelser blant barn av mødre som hadde fått aciklovir, sammenlignet med den øvrige populasjonen. Det er heller ingen spesielle eller gjennomgående trekk ved misdannelsene som kan antyde en felles årsak. Systemisk administrasjon av aciklovir i konvensjonelle studier i kanin, rotte og mus har ikke vist embryotoksiske eller teratogene effekter. I studier utført med ukonvensjonell metodikk er det observert effekter på foster ved høye doser. Den kliniske relevansen av disse funnene er usikker. Studier i mus har ikke vist effekt på fertilitet etter oral dosering. Det foreligger ingen informasjon om effekten av aciklovir på human fertilitet. Systemisk eksponering av aciklovir etter topikal applisering er svært lav. Preparatet bør likevel bare brukes under graviditet dersom fordelen oppveier en mulig risiko (1,2).

Det foreligger resultater fra to klinisk farmakologiske studier med Zovirax krem 5 % på immunsupprimerte pasienter med herpes simplex eller varicella zoster. Hensikten var å evaluere hudens toleranse, systemisk toksisitet og perkutan absorpsjon av aciklovir. Resultatene viste at systemisk absorpsjon av aciklovir etter lokal applikasjon på virusinfisert hud er minimal (3).

Lokalbehandling med aciklovir innebærer minimal risiko for fosteret fordi den systemiske absorpsjonen er vist å være svært liten. Når man vurderer risikoen vil det ha betydning om hvor på kroppen kremen smøres og om huden er intakt eller ikke. Slimhinner, tynn og infisert hud vil være lettest gjennomtrengelig. Kremen skal normalt ikke smøres på slimhinner. Dosering og behandlingslengde må også vurderes. Pasienter med nedsatt nyrefunksjon er vist å oppnå høyere serumkonsentrasjoner enn de med normal ekskresjon gjennom nyrene (1).

Konklusjon: Lokalbehandling med aciklovir vil neppe innebære risiko for fosteret. Dosering, behandlingslengde og stedet på kroppen hvor legemidlet appliseres kan ha betydning for absorpsjongraden. Preparatet bør likevel bare brukes under graviditet dersom fordelen oppveier en mulig risiko

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Zovirax krem. http://www.legemiddelverket.no/preparatomtaler (Sist endret: 03.12.2003).
  2. Norsk legemiddelhåndbok for helsepersonell 2004, 654-666.
  3. Physicians' Desk Reference (electronic version). Zovirax. Thomson MICROMEDEX, Greenwood Village, Colorado, USA. Available at: http://www.thomsonhc.com (20.april 2005).