Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Valacyklovir, graviditet og amming



Fråga: Pasienten har brukt valacyklovir under graviditeten, nå 4 måneder gravid. Hvordan er det med valaciklovir og amming?

Svar: Valaciklovir og graviditet
Refererer til RELIS database 2005; spm.nr. 3107, RELIS Vest (www.relis.no/database) hvor det konkluderes med at tilgjengelige data og funn i svangerskapsregisteret ikke har vist økt antall av fødselsdefekter blant aciklovir-eksponerte subjekter sammenlignet med vanlig populasjon. Endelige konklusjoner kan ikke trekkes angående sikkerheten av valaciklovir under svangerskap fordi få kvinner er registrert i svangerskapsregister (1)

Valaciklovir og amming
Så langt man vet er det ingen rapporter som beskriver bruk av valaciklovir ved amming. Valaciklovir er et prodrug til aciklovir og 53 % av den orale dosen utskilles som aciklovir i urinen. Man vet at aciklovir konsentreres i morsmelk, det er målt melkekonsentrasjoner 1 - 4 ganger morens plasmakonsentrasjon. Etter inntak av aciklovir 200 mg 5 ganger daglig peroralt, regner man med at man vil kunne eksponere barnet for opptil 0,3 mg/kg/dag. Dette er likevel mengder uten klinisk betydning og man regner med at det ikke er noen risiko for barnet da man ikke har fått rapporter om unormale reaksjoner i de tilfellene dette er målt. Forsiktighet bør likevel utvises ved bruk av Valtrex ved amming. Fordi aciklovir har vært brukt i behandling av herpes virus infeksjoner hos nyfødte, og at det ikke har vært meldt om uønskede effekter i tilfeller hvor barn har vært ammet av mødre som har brukt aciklovir, har "The American Academy of Pediatrics" vurdert at aciklovir er forenlig med amming. Selv om man mangler dokumentasjon, vil man ut fra dette resonnementet anta at det også er rimelig trygt å amme om mor bruker valaciklovir (2,3).

I dette spesielle tilfellet bruker mor en lavere dose enn den det er oppgitt data for under avsnittet graviditet og amming i preparatomtalen (3). I tillegg er det såvidt vi har forstått, snakk om å redusere dosen ytterligere.

Konklusjon
Valaciklovir kan brukes under amming om man utviser forsiktighet. Dosen er i dette tilfellet lavere enn den som er beskrevet i produktets preparatomtale og risikoen for skadelig påvirkning av barnet vil trolig være svært liten. Til tross for at man ikke har tilstrekkelig dokumentasjon, trekkes denne konklusjonen ut fra de erfaringene man har gjort seg med aciklovir og at valaciklovir metaboliseres i stor grad til aciklovir.

Referenser:
  1. RELIS database 2005; spm.nr. 3107, RELIS Vest. (www.relis.no)
  2. Briggs GG et al, editors. Drugs in Pregnancy and Lactation. A Reference Guide to Fetal and Neonatal Risk 2002; 6th ed.: 23-24, 1441-43
  3. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Valaciklovir. http://www.legemiddelverket.no/preparatomtaler (Sist endret: 07. mai 2004).