Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Naphazoline og pheniramine øyedråper og bruk under svangerskap



Fråga: Pasienten er gravid uke 32 og beskriver at hun under hele svangerskapet har brukt øyedråper mot allergi, medbragt fra USA. Virkestoffene er Naphazoline HCL 0,025% og Pheniramine Maleat 0,3 %. Har dere opplysninger om medikamentene og bruk under svangerskap?

Svar: Pheniramin maleat er et antihistamin med antimuskarine og moderat sederende effekter, som brukes i behandling av bl.a. allergisk konjunktivitt. Pheniramin kan brukes i kombinasjon med et sympatomimetikum i øyedråper til behandling av allergisk konjunktivitt (1).

Nafazolin er et sympatomimetikum med alfaadrenerg aktivitet. Den er en vasokonstriktor og motvirker hevelser og hyperemi i bl.a. øyeregionen. Det brukes i kombinasjon med et antihistamin i øyedråper til behandling av allergisk konjunktivitt (1).

I USA finnes det preparater i håndkjøp inneholdende nafazolin HCl 0,025% i kombinasjon med pheniramin maleat 0,3 %, Naphcon-A og Visine-A (2), som selges med indikasjon som midlertidig lindring av mindre øye symptomer som kløe og røde øyne pga. allergi (3).

I Norge finnes det ikke preparater med de aktuelle innholdsstoffene, men Spersallerg (R) fungerer tilsvarende og inneholder likeledes et antihistamin, antazolin, og en vasokonstriktor, tetryzolin (4). Antazolin og pheniramin er begge H1 reseptor antagonister (5), mens tetryzolin og nafazolin likeledes begge er vaskonstriktorer med alfaadrenerg aktivitet (1).

I Danmark finnes flere øyedråpepreparater med antazolin og nafazolin og disse preparatene kan brukes av gravide (6, 7). I omtalen for Visine-A hos Pfizer (USA) står det ikke noe om graviditet (8). I en metaanalyse beskrives behandlingen av allergisk rhinititt hos gravide kvinner. Det gås igjennom flere antihistaminer og vasokonstriktorer. Ved behandling med pheniramin finnes ingen bivirkninger. Det var begrenset materiale om nafazolin (9).

I 2 bøker fantes tilsvarende data om pheniramin, mens nafazolin ikke var beskrevet (10, 11). De amerikanske myndigheter klassifiserer nafazolin og pheniramin i graviditets kategori C (12, 13). Det betyr: at dyrestudier har vist teratogene effekter men at det ikke finnes kontrollerte studier hos gravide. Eller: ingen studier er tilgjengelige hverken med dyr eller hos gravide (14). Nafazolin absorberes systemisk, men det er viktig å presisere at det er en meget lav konsentrasjon av nafazolin i øyedråpepreparatene som er omtalte.

Ved søk i flere medisinske databaser, PubMed og Embase, fantes ingen artikler om øyedråper med nafazolin og/eller pheniramin og behandling under graviditet.

Det er viktig å ta hensyn til at det er en lokalbehandling av øyet og en systemisk effekt vil være liten i de konsentrasjoner stoffene forekommer i (7). Anbefalingene må bli som ved bruk av Spersallerg: Kan brukes under graviditet etter avtale med legen. Det er mulighet for utvikling av rebound effekt ved vedvarende hyppig bruk (4).

Konklusjon
Ingen øyedråper med nafazolin og/eller pheniramin er registrert i Norge, men tilsvarende øyedråpepreparater er registrert i Danmark. Litteraturen gir en begrenset beskrivelse av behandling med disse øyedråper under graviditet. Men det går frem at pheniramin ikke ansees som skadelig. Det er lite dokumentasjon på nafazolin.

Referenser:
  1. Sweetman SC, editor. Martindale. The Complete Drug Reference 2005; 34th ed.: 438, 1125, 1131.
  2. Drugs@FDA. www.fda.gov/cdr. OTC (besøkt 30. mai 2005)
  3. Physicians' Desk Reference (electronic version). Naphcon-A Ophthalmic Solution (Alcon). Thomson MICROMEDEX, Greenwood Village, Colorado, USA. Available at: http://www.thomsonhc.com (30. mai 2005).
  4. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Spersallerg. http://www.legemiddelverket.no/preparatomtaler (Sist endret: juni 1996).
  5. Hardman JG et al, editors. Goodman & Gilman's The Pharmacological Basis of Therapeutics 2001; 10th ed.: 1138.
  6. Lægemiddelstyrelsen (Danmark). Produktresumé Sesal. http://www.produktresume.dk/ (Sist endret: 05. juli 2000).
  7. Lægemiddelkataloget (Danmark) http://www.lmk.dk/ (30.05.2005).
  8. Pfizer: www.pfizer.com/do/counter eye/mn_visine_a.htlm (besøkt 31.05.2005)
  9. Original authors: Mazzotta P, Loebstein R, Koren G. Treating allergic rhinitis in pregnancy: safety considerations (structured abstract) Database of abstracts of Reviews of Effects 2005 Issue 2
  10. Briggs GG et al, editors. Drugs in Pregnancy and Lactation. A Reference Guide to Fetal and Neonatal Risk 2002; 6th ed.: 1096.
  11. Schaefer C, editor. Drugs during pregnancy and lactation 2001; 1st ed.: 30.
  12. Klasco RK (Ed): Naphazoline (Drug Consult). DRUGDEX® System (electronic version). Thomson MICROMEDEX, Greenwood Village, Colorado, USA. Available at: http://www.thomsonhc.com (31. mai 2005).
  13. Klasco RK (Ed): Pheniramine (Drug Consult). DRUGDEX® System (electronic version). Thomson MICROMEDEX, Greenwood Village, Colorado, USA. Available at: http://www.thomsonhc.com (31. mai 2005).
  14. Klasco RK (Ed): Pregnancy risk categories (Drug Consult). DRUGDEX® System (electronic version). Thomson MICROMEDEX, Greenwood Village, Colorado, USA. Available at: http://www.thomsonhc.com (30. mai 2005).