Norwegian flag

Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Metallsmak som bivirkning



Fråga: En mannlig pasient på 20 år har den senere tiden klaget over metallsmak i munnen. Henvendende lege lurer på om dette kan være relatert til legemiddelbehandlingen pasienten får. Han står på følgende legemidler: Dolcontin® (morfin), Thalidomid®, Celebra® (celecoksib), (disse legemidlene vurderes som mulige årsaker ved henvendelsen til avdelingen). Han bruker dessuten Nexium® (esomeprazol), Pinex® (paracetamol) og Laktulose®.

Metallsmaken oppstod etter en doseøkning av Celebra® fra 200 mg til 400 mg per døgn.

Svar: I den norske godkjente preparatomtalen (SPC) til Celebra® er smaksforandringer nevnt som en sjelden (>1/1000, <1/1000) bivirkning (1). For Nexium® er det nevnt at smaksforandringer er rapportert å være en sjelden bivirkning av racematet omeprazol (Losec®), og det kan derfor ikke utelukkes at dette også gjelder for Nexium® (2).

Det er fremkommer ingen opplysninger om smaksforandringer i de godkjente preparatomtalene til Dolcontin®, Pinex®, eller Laktulose® (3, 4, 5).

Da thalidomid er et uregistrert preparat, finnes det ingen godkjent preparatomtale på norsk. Ved søk i Micromedex fremkommer det ingen opplysninger om smaksforandringer som bivirkning av thalidomid (6). Dette fremkommer heller ikke for celecoxib, paracetamol, morfin eller laktulose (6).

Hos pasienter behandlet med trippelterapi (esomeprazol, amoxicillin, claritromycin) i 10 dager, så rapporterte 6,6 % av pasientene smaksendringer (6). Opplysninger smaksendringer ved esomeprazol i monoterapi fremkommer ikke.

I Verdens Helseorganisasjons bivirkningsdatabase (7) finnes det 6 spontanrapporter hvor smaksendringer er meldt som bivirkning etter behandling med celecoxib, og for esomeprazol, laktulose og paracetamol er det henholdsvis 2, 2 og 3 spontanrapporter. Ingen rapporter finnes for morfin eller thalidomid. Opplysning om bruk av andre legemidler, samt vurdering av årsak eller sannsynlighet for sammenheng mellom bivirkningen og legemiddelbruken er mangelfull i dette materialet. Tallene sier heller ingen ting om frekvensen av de meldte bivirkningene.

Konklusjon:
Det finnes dokumentasjon om at både celecoxib og muligens esomerazol kan gi smaksforandringer. Spontanrapporteringer i Verdens Helseorganisasjons bivirkningsdatabase eksisterer for både celecoxib, esomeprazol, laktulose og paracetamol. Det er derimot ikke funnet noen dokumentasjon som nevner metallsmak spesifikt. Da bivirkningen oppstod etter doseøkning med celecoxib, eksisterer det en mulig årsakssammenheng mellom celecoxib og metallsmak som bivirkning. En kan likevel ikke helt utelukke at andre legemidler kan ha virket inn.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Celebra®. http://www.legemiddelverket.no/preparatomtaler (Sist endret: 4. mai 2005).
  2. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Nexium®. http://www.legemiddelverket.no/preparatomtaler (Sist endret: 6. oktober 2004).
  3. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Dolcontin®. http://www.legemiddelverket.no/preparatomtaler (Sist endret: 5. juli 2004).
  4. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Paracetamol. http://www.legemiddelverket.no/preparatomtaler (Sist endret: 13. april 2005).
  5. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Monografi. http://www.legemiddelverket.no/preparatomtaler (Sist endret: 15. februar 2005).
  6. Klasco RK (Ed): Thalidomide, Celecoxib, Acetaminophen, Morphine, Lactulose, Esomeprazole (Drug Evaluation). DRUGDEX® System (electronic version). Thomson MICROMEDEX, Greenwood Village, Colorado, USA. Available at: http://www.thomsonhc.com (dd. måned åååå).
  7. Verdens Helseorganisasjon (WHO). Bivirkningsdatabase, søk 19. juli 2005.