Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Kan Betapred (R) gi utslett, kløe og hoven tunge?



Fråga: Pasienten, en voksen mann, utviklet 1 time etter inntak av 1 tablett Betapred (R) intensiv kløe og utslett på høyre lår. Han ble svett og tungen hovnet. Han tok 1 tablett til av Betapred (R), og det hele progredierte. Han ble innlagt på intensiv avdeling og utskrevet dagen etter. Han brukte ingen andre medikamenter i det aktuelle tidsrommet. Episoden skjedde for 5 år siden. Pasienten har også "reagert" på et annet steroidpreparat som ble gitt noen år etter, men hverken symptombeskrivelse eller preparat er kjent.

Svar: Betapred (R) oppløselige tabletter er et registrert legemiddel i Sverige og inneholder betametason som virksom substans (1). I følge den svenske preparatomtalen er allergiske reaksjoner som for eksempel anafylaksilignede reaksjoner med bronkospasme klassifisert som sjeldne reaksjoner (1). Også hudreaksjoner som for eksempel allergisk dermatitt, urtikaria og angioneurotisk ødem er klassifisert som sjeldne bivirkninger (1). I følge Micromedex database er insidensen av kortikosteroidinduserte hypersensitivitets-reaksjoner fra 0.3 % til cirka 1.0 % (2). Allergiske reaksjoner er beskrevet med mange orale og parenterale kortikosteroider, men reaksjoner forårsaket av injiserte hydrokortison- og metylprednisolonpreparater forekommer hyppigere enn for andre kortikosteroider (2). Kryssreaksjoner mellom kortikosteroider er beskrevet og er mer vanlig mellom kortikosteroider innen samme strukturelle gruppe (2). Ved mistanke om hypersensitivitet for et kortikosteroid, kan hudtest gjøres. Men en negativ hudtest er ingen garanti for at en allergisk reaksjon kan inntreffe (2).

Betapred inneholder også konserveringsmiddelet natriumbenzoat (E211) som hos visse personer kan forårsake hypersensitivitetsreaksjoner som for eksempel hudutslett og spasmer i luftrøret (3-4).

Konklusjon: Pasienten fikk en voldsom reaksjon på Betapred (R) og et nytt inntak 1 time etterpå forsterket reaksjonen. Hendelsen klassifiseres som en sannsynlig reaksjon på preparatet, men det er uvisst om reaksjonen skyldes virkestoffet eller ett eller flere av hjelpestoffene.

Referenser:
  1. Produktresume (SPC). Betapred (R). http://www.fass.se/ (Sist endret: 23. juni 2004).
  2. Klasco RK (Ed): Drug Consult: Corticosteroi-induced hypersensitivity reactions. DRUGDEX® System (electronic version). Thomson MICROMEDEX, Greenwood Village, Colorado, USA. Available at: http://www.thomsonhc.com
  3. Pakningsvedlegg. Betapred (R). http://www.fass.se/ (Sist endret 22. juli 2004).
  4. Klasco RK (Ed): Natriumbensoat. (Drug Consult). DRUGDEX® System (electronic version). Thomson MICROMEDEX, Greenwood Village, Colorado, USA. Available at: http://www.thomsonhc.com