Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Går Cosylan® over i morsmelk?



Fråga: En ammende kvinne har plagsom tørrhoste. I hvor stor grad går Cosylan® [etylmorfin] over i morsmelk?

Svar: Det er i følge den godkjente preparatomtalen til Cosylan® mikstur ukjent hvor mye av legemidlet som går over i morsmelk, og det er ikke klarlagt om barn som ammes kan påvirkes (1). En database angir at bruk av etylmorfin hos mor innebærer minimal risiko for påvirkning av barnet, og at det er antatt å være trygt å bruke formuleringer som ikke inneholder etanol ved amming (2). Den lave molekylvekta til preparatet indikerer at det passerer over i morsmelk (3). Preparatet skal ikke brukes under amming over lengre tid på grunn av fare for tilvenning av barnet (1).

Mange formuleringer med etylmorfin, som Cosylan®, inneholder noe etanol (1, 3). I følge innholdsdeklarasjonen på pakningen inneholder miksturen 0,046 ml etanol 96 % per ml, noe som tilsvarer 4,6 % (4). Det er kjent at etanol lett passerer over i morsmelk og når nivåer i melken tilsvarende mors serumnivåer, men det har ikke vært sett signifikante effekter på barn med unntak av sjeldne tilfeller og ved veldig høye konsentrasjoner (3, 5). Ved "kronisk" bruk av etanol ved amming har det vært sett effekter på psykomotorisk utvikling hos barn. Ved høye doser er det sett at barn kan bli sedert (3). Generelt vil store mengder etanol føre til de samme symptomer hos barn som hos mor. Dette inkluderer CNS depresjon, avhengighet og andre bivirkninger. En kilde konkluderer med at den mengden etanol barnet vil få i seg dersom mor bruker et legemiddel som inneholder etanol er ubetydelig, og det er lite sannsynlig at disse mengdene ville forårsake bivirkninger hos barnet (5). En annen kilde anbefaler at etylmorfinpreparater som inneholder etanol bør unngås ved amming (3). Etter vår oppfatning er de etanolmengdene mor får i seg ved bruk av anbefalte doser Cosylan® så små at det ikke vil påvirke det ammede barnet.

Cosylan® inneholder også purshianabark som skal motvirke etylmorfinets stoppende effekt (6). Purshianabark skilles ut i morsmelk og har ført til diaré hos barn der mor ikke har brukt etylmorfin i tillegg (7). Det er ikke kjent om den avførende effekten av purshianabark er tilstrekkelig høy for å veie opp for den stoppende av etylmorfin i preparatet og om andelen av de to stoffene som tas opp i morsmelk er like store.

Konklusjon
Det er ukjent hvor mye etylmorfin som går over i morsmelk, men i følge litteraturen er det lite sannsynlig at barnet påvirkes av virkestoffet. Cosylan® mikstur inneholder også etanol. Preparatet bør ikke brukes over et lengre tidsrom da det kan føre til avhengighet både hos mor og barn.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Cosylan®. http://www.legemiddelverket.no/preparatomtaler (Sist endret: August 2002).
  2. Klasco RK (Ed): Dextromethorphan (Drug Evaluation). DRUGDEX® System (electronic version). Thomson MICROMEDEX, Greenwood Village, Colorado, USA. Available at: http://www.thomsonhc.com (20. oktober 2005).
  3. Briggs GG, Freeman RK et al, editors. Drugs in pregnancy and lactation. A reference guide to fetal and neonatal risk 2005; 7th ed.: 405, 606-7.
  4. Cand.pharm. Apotek 1 Heimdal, pers.medd. 20. oktober 2005.
  5. Klasco RK (Ed): Ethanol (Drug Evaluation). DRUGDEX® System (electronic version). Thomson MICROMEDEX, Greenwood Village, Colorado, USA. Available at: http://www.thomsonhc.com (20. oktober 2005).
  6. Pfizer. Pakningsvedlegg Cosylan®. http://www.pfizer.no/upload/Helsepersonell/Legemidler/PIL/Cosylan-PIL.doc (21. oktober 2005).
  7. Natural Medicines Comprehensive Database. Cascara. http://www.naturaldatabase.com/ (21. oktober 2005).