Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Angioødem etter langtidsbruk av Zestril®.



Fråga: Pasient har brukt Zestril® [lisinopril] i mange år. Nå har pasienten kommet inn med pustebesvær og angioødem. Dette er beskrevet som en bivirkning i Felleskatalogen®, men kan dette være årsaken til symptomene etter så mange år?

Svar: Angioneurotisk ødem i ansiktet, ekstremiteter, lepper, glottis og/eller larynx er sjeldne (<1/1000) bivirkninger av Zestril® [lisinopril] (1). Dette kan forekomme når som helst under terapi, men risikoen er størst ved oppstart av behandlingen. Australske helsemyndigheter har angitt at angioødem oppstår innen 24 timer etter inntak av ACE-hemmere i 19 % av tilfellene. Trolig er imidlertid sent innsettende (etter flere års behandling) angioødem utløst av ACE-hemmere betydelig underrapportert (2).

Det er vist at risikoen for å utvikle angioødem på grunn av ACE-hemmere er større hos pasienter som røyker, har hoste som bivirkning og hos afroamerikanere. Angioødem kan også utløses av matvarer som egg, nøtter og skalldyr, og andre legemidler (2). RELIS har ikke tilgang til opplysninger om bruk av andre legemidler hos pasienten, men har fått opplyst at pasienten nettopp har avsluttet en kur med erytromycin. Angioødem er ingen kjent bivirkning av erytromycin. I WHOs bivirkningsdatabase finnes det noen rapporter på angiødem etter bruk av erytromycin (3). Opplysning om bruk av andre legemidler, samt vurdering av årsak eller sannsynlighet for sammenheng mellom bivirkningen og legemiddelbruken er mangelfull i dette materialet. Tallene sier heller ingen ting om frekvensen av de meldte bivirkningene.* Bruk av erytromycin kan utløse anafylaktiske reaksjoner (4), og angioødem kan være en del av et slikt klinisk bilde (5).

Siden det er mistanke om at angioødemet skyldes lisinopril skal legemidlet seponeres, og bruk av andre ACE-hemmere må unngås. På bakgrunn av de opplysninger vi har, kan vi ikke utelukke at andre faktorer enn legemiddelbruken kan ha sammenheng med pasientens reaksjon. Dersom legen anser pasientens reaksjon for å være en alvorlig reaksjon på lisinoprilbehandlingen ber vi om at reaksjonen meldes som en bivirkning på vedlagte bivirkningsskjema.

*) WHO understreker at datauttrekk fra bivirkningsdatabasen ikke representerer WHOs offisielle syn og at dataene ikke er homogene med tanke på innsamling gjennom spontanrapporteringssystemet eller dokumenterer en sikker sammenheng mellom det aktuelle legemiddelet og bivirkningen.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Zestril®. http://www.legemiddelverket.no/preparatomtaler (Sist endret:17. juni 2004).
  2. RELIS database 2005; spm.nr. 800, RELIS Nord-Norge. (www.relis.no)
  3. Verdens Helseorganisasjon (WHO). Bivirkningsdatabase, søk 6. desember 2005.
  4. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Ery-Max®. http://www.legemiddelverket.no/preparatomtaler (Sist endret: 12. september 2005).
  5. Klasco RK (Ed): Erythromycin (Drug Evaluation). DRUGDEX® System (electronic version). Thomson MICROMEDEX, Greenwood Village, Colorado, USA. Available at: http://www.thomsonhc.com (6. desember 2005).