Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Kan Estalis® gi ryggsmerter med radikulopati?



Fråga: En pasient har tidligere fått bekreftet av gynekolog at Estradot® [østradiol] kan gi ryggsmerter med utstråling. Pasienten bruker i dag Estalis® [østradiol, noretisteron] og har ryggsmerter med radikulopati. MR-undersøkelse har ikke vist klare tegn til nerverotaffeksjon. I Felleskatalogen® står ryggsmerter beskrevet som en bivirkning av Estalis®, men det er ikke nevnt noe om utstrålende smerter. Legen mener det er usannsynlig at ryggsmerter med radikulopati kan forårsakes av medikamenter. Kan Estalis® forårsake ryggsmerter med radikulopati?

Svar: Ryggsmerter er beskrevet som vanlige (>1/100, <1/10) bivirkninger av både Estradot® [østradiol] og Estalis® [østradiol, noretisteron] i de godkjente preparatomtalene til legemidlene (1, 2). Siden begge preparatene kan gi denne bivirkningen er det naturlig å tro at den skyldes enten østrogenkomponenten alene eller både østrogen- og progesteronkomponentene. I "Meyler's side effects of drugs" angis det at smerter i magen eller ryggen kan forekomme ved bruk av progestogener. Ved bruk av høye doser p-piller av kombinasjonstypen opplevde 10-30 % av brukerne å få vage magesmerter (3). I en utredning fra Sverige hevdes det at lette muskulære smerter hos pasienter behandlet med orale antikonsepsjonsmidler kan skyldes væskeretensjon forårsaket av disse legemidlene (4), og i så fall vil det være østrogenkomponenten i plasteret som forårsaker ryggsmertene.

RELIS har etter omfattende litteratursøk ikke funnet rapporter eller studier som beskriver ryggsmerter med radikulopati ved bruk av østradiol eller progestogener. Radikulopati er heller ikke rapportert som en bivirkning av verken østrogener eller progestogener i WHO's bivirkningsdatabase.

Konklusjon
RELIS har ikke funnet rapporter på ryggsmerter med radikulopati forårsaket av østradiol eller progestogener. Vi har heller ikke funnet noen plausibel forklaring på at slike bivirkninger skulle oppstå ved bruk av disse legemidlene.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Estradot®. http://www.legemiddelverket.no/preparatomtaler (Sist endret: 5. mai 2004).
  2. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Estalis®. http://www.legemiddelverket.no/preparatomtaler (Sist endret: 1. september 2004).
  3. Dukes MNG, Aronson JK editors. Meyler's side effects of drugs 2000; 14th ed.: 1468, 1418-9.
  4. Drugline database (Sverige) 1987; spm.nr. 05589.