Frågedatum: 2005-12-19

RELIS database 2005; id.nr. 1807, RELIS Midt-Norge

Bruk av konserverte Adrenalin® [adrenalin] øyedråper til inhalasjon.

Fråga: Racemisk adrenalin har tidligere blitt brukt i forstøver til barn. Nå er ikke preparatet å skaffe lenger, og en avdeling har begynt å bruke Adrenalin® øyedråper i stedet. De er imidlertid bekymret fordi øyedråpene inneholder følgende tilsetningsstoffer; askorbinsyre 0,2 %, natrium bisulfitt 0,3 %, borsyre 0,6 %, borax 0,6 %, benzalkoniumklorid 0,01 % og dinatriumedetat 0,05 %. Medfører det problemer å bruke disse øyedråpene til inhalasjon, og finnes det bedre alternativer?

Svar: Preparatet som erstattet Racemisk adrenalin®, Micronefrin® til inhalasjon, ble trukket fra markedet i november. I følge grossist kan følgende preparater erstatte racemisk adrenalin: - S-2 Racephinephrine® 2,25 % inhalasjonsløsning 15 ml (Nephron Pharmaceuticals). Disse er ikke sterile og inneholder konserveringsmidler. De finnes i multidose hetteglass. - S-2 Racephinephrine® 2,25 % inhalasjonsløsning endoseampuller 0,5 ml x 30 (Nephron Pharmaceuticals). Disse er sterile og ikke konservert. - Vaponefrin® til inhalasjon 2,25 % 30 ml (Aventis). Disse er konservert med natrium bisulfitt. Foreløpig kan bare sistnevnte skaffes fra grossist, men endoseampullene forventes å bli lagerført hos grossist. Preparatene kan skaffes via spesialbestilling (1).

Bruk av Adrenalin® [adrenalin] øyedråper til inhalasjon
Natrium bisulfitt brukes i flere inhalasjonspreparater (2), og brukes også i ett av adrenalinpreparatene nevnt over.

Benzalkoniumklorid brukes i blant annet Ventoline® [salbutamol] inhalasjonsvæske 5 mg/ml, og denne kan brukes både av barn og voksne (3).

Natriumedetat brukes blant annet i Bricanyl® [terbutalin] inhalasjonsvæske 2,5 mg/ml som brukes til barn (4).

Borsyre og borax er pulmonære irritanter når de inhaleres. I Storbritannia er borsyrekonsentrasjonen begrenset til 0,1 % i produkter til oral hygiene, 3 % i topikale produkter og konsentrasjoner over 1,5 % er ikke tillatt brukt på skadet hud (4). I følge to kilder skal borsyre og borax ikke inntas, men de to stoffene brukes i kombinasjon som buffere blant annet i øyedråper (4, 5). I følge en kilde er det doser over 50 mg/kg som er potensielt toksiske (6), så dette kan man se bort i fra i dette tilfellet. Man kan imidlertid ikke utelukke en irriterende effekt på vevet i lungene. RELIS har ikke funnet informasjon om bruk av preparater som inneholder borsyre og borax til inhalasjon.

RELIS har ikke funnet informasjon om preparater som inneholder askorbinsyre som brukes til inhalasjon.

Konklusjon
Det finnes uregistrerte alternative preparater til racemisk adrenalin som ikke inneholder konserveringsmidler. Man kan ikke utelukke at enkelte av tilsetningsstoffene i Adrenalin® øyedråper, som borsyre og borax, kan ha en lokal irriterende effekt på lungevevet ved inhalasjon. Det dreier seg imidlertid om svært lave konsentrasjoner, og bruk av øyedråpene inntil man får tak i de alternative produktene vil sannsynligvis ikke føre til problemer for pasienten.

1. Farmasøyt. Sykehusapoteket i Trondheim, pers.medd. 22. desember 2005.
2. Rowe RC, Sheskey PJ, editors. Handbook of pharmaceutical excipients 2003; 4th ed.: 708.
3. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Ventoline. http://www.legemiddelverket.no/preparatomtaler (Sist endret: 19. oktober 2005).
4. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Bricanyl. http://www.legemiddelverket.no/preparatomtaler (Sist endret: 29. januar 2001).
5. Sweetman SC, editor. Martindale. The Complete Drug Reference 2005; 34th ed.: 1661-2.
6. Klasco RK (Ed): Boric Acid (Drug Evaluation). DRUGDEX® System (electronic version). Thomson MICROMEDEX, Greenwood Village, Colorado, USA. Available at: http://www.thomsonhc.com (22. desember 2005).
7. Bates N, Edwards N et al. Paediatric toxicology: Handbook of poisoning in children 1997; 97-9.