Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Dokumentasjon for ciklosporin øyedråper.



Fråga: Ciklosporin øyedråper benyttes blant annet ved uveitter og mot tørre øyne. Hvilken dokumentasjon foreligger for disse indikasjonene?

Svar: Ciklosporin øyedråper 0,05% er et legemiddel godkjent for indikasjonen kronisk tørre øyne av Food and Drug Administration (FDA) i USA siden 2002 under handelsnavnet Restasis(R). I deres evaluering oppgis at legemiddelet øker tåreproduksjonen som kan være redusert på grunn av inflammasjon på øyets overflate. I en klinisk studie med 1200 pasienter økte ciklosporin øyedråper tåreproduksjonen hos 15% mot 5% i placebogruppen (1). Nyere artikler (2-6) har gjennomgått dokumentasjonen for ciklosporin i behandlingen av tørre øyne (som kan ha flere ulike bakenforliggende øyeoverflatelidelser). Pasienter med tørre øyne har ofte en kronisk inflammasjonstilstand på øyeoverflaten med akkumulasjon av CD4 (T-hjelperceller) som produserer cytokinet interleukin-2. Ciklosporin hemmer spesifikt aktiviseringen av T-hjelpercellene og dermed interleukin-2-produksjonen i tillegg til å øke tåreproduksjonen.

Tatlipinar og Akpek (2) oppsummerer at ciklosporin øyedråper ser ut til å være effektivt mot tørre øyne, selv om dosering og nødvendig behandlingstid ikke synes entydig avklart. Sannsynligvis er ciklosporin i konsentrasjonen 0,05% minst like effektivt som 0,1% for denne indikasjonen. Vanlig doseringsintervall i studier har vært to ganger daglig ved tørre øyne. Ved vernal keratokonjunktivitt har ciklosporin øyedråper også vist effekt i flere studier (og har vært benyttet ved keratokunkjunktivitter i veterinærmedisinen i flere år). Her har doseringen i humanstudier vært ciklosporin 1% eller 2% i oljeoppløsning 4 ganger daglig, og tiden til bedring er gjennomsnittlig to uker. For andre differensialdiagnoser er dokumentasjonen mangelfull, selv om de få studier som foreligger har vist "lovende resultater".

Når det gjelder sikkerhet og bivirkninger er det rapportert milde til moderate bivirkninger, hovedsaklig øyeirritasjon ("burning", "stinging") som regel forbigående (3, 4). Systemiske bivirkninger er ikke rapportert etter administrasjon av ciklosporin øyedråper. Absorpsjon over i blodbanen fra ciklosporin øyedråper synes liten og gir i doseringer som over mindre en 1/1000 av systemisk eksponering i forhold til normal peroral dosering av ciklosporin. Absorpsjonen er noe større fra vannholdige preprater enn fra rene oljeoppløsninger (2-4).

Referenser:
  1. Meadows M. Dealing with dry eye. FDA Consumer Magazine 2005; 39(3). http://www.fda.gov/fdac/features/2005/305_eye.html (31. januar 2006).
  2. Tatlipinar S, Akpek EK. Topical ciclosporin in the treatment of ocular surface disorders (review). Br J Ophthalmol 2005; 89 (10): 1363-7.
  3. Tang-Liu DD, Acheampong A. Ocular pharmacokinetics and safety of ciclosporin, a novel treatment for dry eye. Clin Pharmacokinet 2005; 44(3): 247-61.
  4. Barber LD, Pflugfelder SC et al. Phase III safety evaluation of cyclosporine 0.1% ophthalmic emulsion administered twice daily to dry eye disease patients for up to 3 years. Ophthalmology 2005; 112(10): 1790-4.
  5. Perry HD, Donnenfeld ED. Topical 0.05% cyclosporin in the treatment of dry eye (review). Expert Opin Pharmacother 2004; 5(10): 2099-107.
  6. O'Brien PD, Collum LM. Dry eye: diagnosis and current treatment strategies (review). Curr Allergy Asthma Rep 2004; 4(4): 314-9.