Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Finnes det noen dokumentasjon på bruk av Strattera ved ADD (ADHD uten hyperaktivitet)?



Fråga: En sykepleier henvender seg til RELIS med spørsmål om dokumentasjon angående bruk av atomoksetin ved ADHD uten hyperaktivitet, ADD.

Svar: I den norske fullstendige godkjente preparatomtalen er ADHD godkjent indikasjon for atomoksetin (Strattera(R)). ADD er derimot ikke spesifikt beskrevet (1):

"Strattera er indisert til behandling av Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) hos barn, 6 år og eldre og ungdom som del av et omfattende behandlingsprogram. Diagnosen bør stilles i henhold til DSM-IV-kriterier eller ICD-10-retningslinjene.

Tilleggsopplysninger for sikker bruk av preparatet:
Et omfattende behandlingsprogram bør innebære psykologiske, pedagogiske og sosiale tiltak. Dette bør være rettet mot å stabilisere barn med adferdssyndrom karakterisert ved symptomer som kan inkludere kroniske problemer med å beholde konsentrasjonen over tid, at man blir lett distrahert, følelsesmessig labilitet, impulsivitet, moderat til alvorlig hyperaktivitet, mindre nevrologiske tegn og unormal EEG. Læringsevnen kan, men behøver ikke være svekket.

Medikamentell behandling er ikke indisert for alle barn med dette syndromet, og beslutningen om å benytte legemidler må baseres på grundig vurdering av alvorlighetsgrad av det enkelte barns symptomer, i forhold til barnets alder og varighet av symptomene." (1).

I Drugdex systems (2) fremkommer samme informasjon som i den godkjente preparatomtalen, ADHD beskrives som indikasjon, mens ADD ikke er nevnt.

Ved søk i medisinske databaser er det ikke funnet ytterligere informasjon som beskriver indikasjonen ADD uten hyperaktivitet. Dette skyldes mest sannsynlig at ADD er en del av symptombildet i ADHD, og studier som har vært utført har vært gjort på denne indikasjonen. Det er dessuten ikke funnet noen egen diagnosekode for ADD i databasene. Søk på "attention deficit disorder" gir treff på ADHD. Dette vanskeliggjør søket.

Vi har vært i kontakt med produktsjef for Strattera(R) (3), og det vises til en studie på ADHD hos barn hvor effekten på undersymptomer vurderes ved hjelp av ADHD Rating Scale (4). Her fremkommer det at de effektmål som brukes viser lik effekt på ulike undergrupper av symptomer (uoppmerksomhet og hyperaktivitet/impulsivitet) (4).

Konklusjon
Det er ikke funnet dokumentasjon som spesifikt vurderer indikasjonen ADD (ADHD uten hyperaktivitet). Dette må sees i sammenheng med noe uklar nomenklatur, forkortelsen ADD brukes i enkelte tilfeller for ADHD.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Strattera. http://www.legemiddelverket.no/preparatomtaler (Sist endret: 28. september 2005).
  2. Klasco RK (Ed): Atomoxetine (Drug Evaluation). DRUGDEX® System (electronic version). Thomson MICROMEDEX, Greenwood Village, Colorado, USA. Available at: http://www.thomsonhc.com (1. mars 2006).
  3. Rodland F. Produktsjef, Eli Lilly Norge AS. Personlig meddelelse. 21.02.06.
  4. Spencer T, Heiligenstein JH, Biederman J et al. Results from 2 proof-of-concept placebo-controlled studies of atomoxetine in children with Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder. J Clin Psychiatry 2002; 63: 1140-1147.