Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Ulik dosering av erytromycin (Abboticin ES og Ery-Max)



Fråga: En pasient har fått resept på erytromycin (Abboticin ES) 500 mg, to tabletter to ganger daglig. Apoteket byttet til erytromycin (Ery-Max) 250 mg, to kapsler to ganger daglig. Forklaringen hun fikk ved byttet var at Ery-Max hadde bedre biotilgjengelighet enn Abboticin ES, og derfor tilsvarte disse dosene hverandre. Pasienten ringer nå et annet apotek og spør om dette kan være riktig. I følge FarmaPro er ikke de to typene generisk byttbare, og farmasøyten finner ingen informasjon om biotilgjengeligheten til de to preparatene. Kan man gjøre dette byttet? Er det riktig at de to doseringene tilsvarer hverandre?

Svar: Abboticin ES filmdrasjerte tabletter inneholder erytromycinetylsuksinat (erytromycin ES), som er en ester av erytromycin som etter absorpsjon hydrolyseres til fritt, aktivt erytromycin (1). Ery-Max enterokapsler inneholder drasjerte korn erytromycinbase (2). Doseringen for voksne og barn over 35 kg ved øvre luftveisinfeksjoner er henholdsvis 2 tabletter (1000 mg) morgen og kveld (alternativt 1 tablett (500 mg) hver 6. time) for Abboticin ES og 2 kapsler (500 mg) morgen og kveld (alternativt 1 kapsel (250 mg) hver 6. time) for Ery-Max. Ved øvrige infeksjoner og infeksjoner forårsaket av H. Influenzae er doseringen henholdvis 500 mg og 250 mg fire ganger daglig (1, 2). Hvis man ser på antall mg erytromycin er altså doseringsanbefalingene for Abboticin ES dobbelt så høye som for Ery-Max. Teoretisk kan man derfor tenke seg at Abboticin 500 mg, 2 x 2 gir samme effekt som Ery-Max 250 mg, 2 x 2.

Legemidler anses for å være byttbare når de inneholder samme virkestoff i likeverdig mengde (ulike salter aksepteres), har samme legemiddelform (kapsler og tabletter med rask frisetting av virkestoff regnes som likeverdige) og har tilsvarende pakningsstørrelse. I de fleste tilfeller blir det stilt krav om bioekvivalensstudier, det vil si kliniske studier som viser at virkestoffet tas opp i kroppen i tilnærmet samme grad for originalpreparat og generisk legemiddel. Biotilgjengeligheten for det generiske legemidlet skal ligge mellom 80-125 % sammenlignet med originalen. Abboticin ES tabletter og Ery-Max kapsler er per 1. mai 2006 ikke på Statens Legemiddelverks liste over byttbare legemidler (3).

Cmax for erytromycin ES er omtrent tre ganger høyere enn for erytromycinbase. Av erytromycin ES utgjør den aktive basen bare 20-35 % av totalen, og konsentrasjonen av mikrobielt aktivt erytromycin er derfor omtrent den samme for preparatene (4).

Konklusjon
Abboticin ES og Ery-Max er ikke godkjent som likeverdige preparater og står ikke på Legemiddelverkets bytteliste. Det skal derfor ikke foretas generisk bytte mellom de to legemidlene. Biotilgjengeligheten for erytromycinetylsuksinat og erytromycinbase er ulik, og målt i mg doseres Abboticin ES dobbelt så høyt som Ery-Max. Konsentrasjonen av legemidlene i serum vil likevel være omtrent den samme. Pasienten vil derfor sannsynligvis oppleve samme kliniske effekt av Ery-Max 250 mg 2 x 2 som av Abboticin ES 500 mg 2 x 2.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Abboticin ES. http://www.legemiddelverket.no/preparatomtaler (Sist endret: 18. juli 2003).
  2. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Ery-Max. http://www.legemiddelverket.no/preparatomtaler (Sist endret: 15. februar 2006).
  3. Statens legemiddelverk. Bytte mellom likeverdige legemidler. Liste over byttbare legemidler per 1.mai 2006. www.legemiddelverket.no (4. mai 2006).
  4. Brunton LL, ed.. Godman and Gilmans The pharmacological basis of therapeutics 2006; 11th ed.: 1182-5.