Frågedatum: 2006-05-11

RELIS database 2006; id.nr. 1961, RELIS Midt-Norge

Antazolin og tetryzolin til barn.

Fråga: En gutt har blitt behandlet med antazolin og tetryzolin (Spersallerg) øyedråper i pollensesongen fra han var 4-8 år. Han har fått 2*10 ml det første året og 3*10 ml de påfølgende årene. I preparatomtalen står det at sikkerhet og effekt ikke er undersøkt hos barn. Kan antazolin og tetryzolin benyttes til barn (hvor gamle)? Kan voksne bruke det kontinuerlig?

Svar: Sperallerg øyedråper består av antihistaminet antazolin som er et antihistamin som kompetitivt blokkerer histamin H1-reseptorer, og tetryzolin (tetrahydrozolin) som er et sympatikomimetikum med karkontraherende effekt, tilsvarende nafazolin, et annet stoff med liknende virkning (1, 2).

Flere kilder omtaler tetryzol til oftalmologisk bruk til voksne og barn over 6 år som en 0,05 % oppløsning, Spersallerg øyedråper som er registrert i Norge inneholder 0,04% tetrylozin. Det foreligger ingen publiserte studier med erfaring ved bruk av antazolin og tetryzolin til barn, derfor frarådes slik bruk. Andre kilder angir at øyedråper med tilsvarende innholdsstoffer er beregnet på voksne og barn over 6 år, for aldersgruppen 2-6 år kun etter samråd med lege. Begrensningen skyldes antageligvis en mulig risiko for systemisk absopsjon av det karkontraherende stoffet når dette anvendes på neseslimhinner (2). Tetryzolin har både sentral og perifer alfa-2-adrenerg effekt, og det foreligger også kasuistikker på nevrologiske og kardiovaskulære bivirkninger ved utilsiktet peroralt inntak av tetryzolin hos barn (3). Brukt som øyedråper er det rimelig å anta at systemisk effekt er mindre sannsynlig.

Barn som behandles med antazolin og tetryzolin bør følges opp i forhold til bivirkninger som hodepine, tretthet, slapphet og hjertebank som det i enkelte tilfeller har vært rapportert om, spesielt ved bruk hos små barn (1, 4).

RELIS har tidligere sett på langtidsbruk av antazolin og tetryzolin (5) og oppsummerte da at bakgrunnen for den restriktive holdningen ved bruk av Spersallerg øyedråper er risiko for utvikling av bivirkninger. Vasokonstriktoren tetryzolins effekt nedsettes ved bruk over lengre tid, og overforbruk av tetryzolin kan føre til rødhet i øyet, såkalt rebound hyperemi. Det finnes undersøkelser hvor man tilbakefører konjunktivitt til bruk av reseptfrie øyedråper inneholdene imidazolderivater som tetryzolin.

Konklusjon
Øyedråper med antazolin og tetryzolin bør ikke brukes til barn under 6 år uten i samråd med lege. Barna bør følges opp i forhold til bivirkninger som hodepine, tretthet, slapphet og hjertebank. Legemiddelet skal (som alle legemidler) oppbevares utilgjengelig for barnet, i dette tilfellet spesielt fordi bivirkningene er mer uttalte og eventuell "dose" høyere ved peroralt inntak enn ved bruk som øyedråper. Vasokontriktoren tetryzolins effekt nedsettes ved bruk over lengre tid, og overforbruk av tetryzolin kan føre til rødhet i øyet og konjuktivitt. Kontinuerlig bruk av øyedråper med antazolin og tetryzolin kan derfor ikke anbefales.

1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Spersallerg(R). http://www.legemiddelverket.no/preparatomtaler (Sist endret: 13. desember 2000).
2. RELIS database 2003; spm.nr. 2115, RELIS Sør. (www.relis.no)
3. Daggy A, Kaplan R et al. Pediatric Visine (tetrahydrozoline) ingestion: case report and review of imidazoline toxicity (abstract). Vet Hum Toxicol 2003; 45(4): 210-2.
4. RELIS database 2006; spm.nr. 1947, RELIS Midt-Norge. (www.relis.no)
5. RELIS database 1998; spm.nr. 181, RELIS Midt-Norge. (www.relis.no)