Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Tretthet og illebefinnende av kandesartan



Fråga: Pasient har brukt kandesartan (Atacand) 8 mg i tre måneder. Hun har hatt en viss følelse av tretthet og har derfor tatt tablettene om kvelden etter avtale med lege. Ved en kjøretur opplevde pasienten at hun følte ubehag før hun fikk et illebefinnende. Kommentar fra sykehuset etterpå var at blodtrykket var ustabilt, men senere målinger har vist BT 145/85. Pasienten er i 60-årene og ellers frisk, bruker østradiolvalerat (Progynova) 1 mg daglig. Er det rapportert om tretthet og illebefinnende ved bruk av kandesartan?

Svar: I den godkjente preparatomtalen til kandesartan heter det at det ikke finnes studier på hvorvidt effekten av kandesartan påvirker kjøreferdighetene, og at pasienter bør være kjent med sin reaksjon på kandesartan før de kjører bil eller betjener maskiner. Ørhet/svimmelhet er vanlige bivirkninger av kandesartan, det vil si at de opptrer hos mer enn 1 av 100 pasienter som bruker legemidlet (1). I en annen database oppgis det at svimmelhet ble rapportert hos 4 % av av pasientene samlet i alle studier på mennesker gjort på kandesartan (2).

Tretthet er i et tidligere tilfelle rapportert som en bivirkning på kandesartan, og årsakssammenhengen mellom bruk av kandesartan og tretthet ble vurdert som mulig (3). Vi har søkt i WHOs bivirkningsdatabase og funnet flere rapporter på tretthet og illebefinnende ved bruk av kandesartan. Det er også rapportert om besvimelse (synkope) og svimmelhet. (4). Opplysning om bruk av andre legemidler, samt vurdering av årsak eller sannsynlighet for sammenheng mellom bivirkningen og legemiddelbruken er mangelfull i dette materialet. Tallene sier heller ingen ting om frekvensen av de meldte bivirkningene, og man kan derfor ikke konkludere med at kandesartan virkelig kan gi disse bivirkningene på bakgrunn av disse rapportene. Rapportene betyr at noen tidligere har satt bruk av kandesartan i sammenheng med disse symptomene.*

Konklusjon
Det er rapportert om tretthet og illebefinnende etter bruk av kandesartan, men det er uklart om det er illebefinnende av den typen pasienten har opplevd. Dersom pasienten fortsatt føler seg trøtt etter inntak av kandesartan anbefales det at man avstår fra bilkjøring inntil dette har bedret seg, og at pasienten tar kontakt med lege for vurdering av legemiddelbehandlingen.

*) WHO understreker at datauttrekk fra bivirkningsdatabasen ikke representerer WHOs offisielle syn og at dataene ikke er homogene med tanke på innsamling gjennom spontanrapporteringssystemet eller dokumenterer en sikker sammenheng mellom det aktuelle legemiddelet og bivirkningen.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Atacand. http://www.legemiddelverket.no/preparatomtaler (Sist endret: 17. juni 2005).
  2. Klasco RK (Ed): Candesartan (Drug Evaluation). DRUGDEX® System (electronic version). Thomson MICROMEDEX, Greenwood Village, Colorado, USA. Available at: http://www.thomsonhc.com (16. august 2006).
  3. Statens legemiddelverk. Den norske bivirkningsdatabasen, søk 16. august 2006.
  4. Verdens Helseorganisasjon (WHO). Bivirkningsdatabase, søk 16. august 2006.