Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Hydromorfon og graviditet.



Fråga: Omtrent 30 år gammel pasient behandles for sterke, kroniske smerter med hydromorfon (Palladon) 8mg inntil fire ganger daglig. Behandlingen kan ikke avbrytes uten alternativ. Kan pasienten behandles med hydromorfon under graviditeten, eller hvilken alternativ behandling kan gis?

Svar: Både godkjent norsk preparatomtale (SPC) og andre oppslagsverk angir at: hydromorfon (Palladon) kapsler ikke anbefales brukt av gravide og ammende (1-3). Det begrunnes i at det ikke foreligger kliniske data fra gravide. Dyrestudier viser ingen teratogene effekter i doser som gir eksponering høyere enn det som forventes hos mennesker. Dyrestudier viste ingen effekt på fertilitet eller reproduksjon ved perorale doser opp til 5 mg/kg/dag. Perinatal toksisitet ble sett hos rotter behandlet med 2 og 5 mg/kg/dag. Hydromorfon bør ikke brukes under graviditet og fødsel på grunn av nedsatt uterin kontraksjonsevne og risiko for respirasjonsdepresjon hos den nyfødte. Abstinenssymptomer kan oppstå hos nyfødte av mødre under langvarig behandling (1).

Som for morfin og kodein kan hydromorfon hos nyfødte, blant annet på grunn av umodne enzymsystemer, ha betydelig lengre halveringstid sammenlignet med hos voksne. Nyfødte kan dermed akkumulere stoffet, og dette kan gi betydelig respirasjonsdepresjon (4). Det foreligger ikke holdepunkter for at hydromorfon er teratogent, men en påvirkning av fosterets hjerneutvikling kan ikke utelukkes. Man vil også forvente risiko for neonatal respirasjonsdepresjon ved bruk nært opp til forløsning og abstinenssymptomer ved langtidsbruk under graviditet, som for andre opiater av morfintypen. Dersom det vurderes slik at nytten for mor er større enn risiko for barnet må man være spesielt oppmerksom på symptomene over (2). Andre preparatomtaler og oppslagsverk for reproduksjonstoksikologi har ikke ytterligere opplysninger om hydromorfon og graviditet (5-8).

Konklusjon
Det foreligger ikke holdepunkter for at hydromorfon er teratogent, men sikkerhet ved bruk under graviditet kan ikke garanteres på grunn av manglende dokumentasjon. Man vil forvente neonatal respirasjonsdepresjon ved bruk nært opp til forløsning og doseavhengige abstinenssymptomer ved langtidsbruk under graviditet. Dersom hydromorfon må benyttes bør man tilstrebe laveste mulige dosering. Alternativer er morfin eller kodein som man har mer erfaring med, men som teoretisk har de samme problemstillinger knyttet til bruk under graviditeten som hydromorfon.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Palladon. http://www.legemiddelverket.no/preparatomtaler (Sist endret: 1. november 2005).
  2. Briggs GG, Freeman RK et al, editors. Drugs in pregnancy and lactation. A reference guide to fetal and neonatal risk 2005; 7th ed.: 671.
  3. Källen B, Källen K. Läkemedel och fosterskador. http://www.janusinfo.se/gravreg/ (28. august 2006).
  4. Klasco RK (Ed): Hydromorphone (Drug Evaluation). DRUGDEX® System (electronic version). Thomson MICROMEDEX, Greenwood Village, Colorado, USA. Available at: http://www.thomsonhc.com (28. august 2006).
  5. RELIS database 2005; spm.nr. 3389, RELIS Vest. (www.relis.no)
  6. Klasco RK (Ed): Reprotox. Hydromorphone. REPRORISK® System (electronic version). Thomson MICROMEDEX, Greenwood Village, Colorado, USA. Available at: http://www.thomsonhc.com (28. august 2006).
  7. Klasco RK (Ed): Shepard's Catalog of Teratogenic Agents. Hydromorphone. REPRORISK® System (electronic version). Thomson MICROMEDEX, Greenwood Village, Colorado, USA. Available at: http://www.thomsonhc.com (28. august 2006).
  8. Klasco RK (Ed): Teratogenic Information System. Hydromorphone. REPRORISK® System (electronic version). Thomson MICROMEDEX, Greenwood Village, Colorado, USA. Available at: http://www.thomsonhc.com (28. august 2006).