Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Hva er Sonata (R)?



Fråga: Hva inneholder søvnmiddelet Sonata (R) og hvordan virker det og kan det skaffes i Norge?

Svar: Sonata (R) inneholder zaleplon, et pyrazolopyrimidin-derivat (ikke-benzodiazepin) som bindes selektivt til GABA-1 reseptorene i CNS. Preparatet er indisert for pasienter med innsovningsvansker, og doseres i 10 mg for voksne. I Sverige er dette også maksimal døgndose. Eldre bør forsøke 5 mg først. Preparatet er ikke utprøvd i tilstrekkelig grad på personer under 18 år (1,2).

Zaleplon har rask absorpsjon og eliminasjon samt høy spesifisitet og lav affinitet for GABA-1-reseptorer. Zaleplon metaboliseres i hovedsak i leveren av aldehydoksidase og delvis også av CYP 3A4 (2).

Preparatet er ikke registrert i Norge, men kan skaffes etter søknad om godkjenningsfritak til Statens Legemiddelkontroll (SLK) (3). Preparatet er godkjent i Sverige og Danmark mot innsovningsvansker og ble registrert i der 1999.

Produktresyméet for Sonata (R) fra The European Agency for the Evaluation of Medicinal Products (EMEA) kan leses på Internett-adressen http://www.eudra.org/humandocs/PDFs/EPAR/089799en.pdf (krever Acrobat Reader(R) - et gratisprogram fra Adobe(R).) Dokumentet er 44 sider. (4)

Konklusjon
Referansene 1 og 2 er vedlagt.

Sonata (R) [zaleplon] er et pyrazolopyrimidin-derivat (ikke-benzodiazepin) som virker mot innsovningsvansker. Preparatet er ikke registrert i Norge i dag, men kan skaffes etter søknad om godkjenningsfritak til SLK.

Referenser:
  1. Läkemedelsverket (sverige). Läkemedelsmonografi Sonata (Zaleplon). http://www.mpa.se/mono/sonata.html (08. september 2000)
  2. FASS Läkemedel i Sverige 2000: 1226-7.
  3. Rådgiver. Statens Legemiddelkontroll. pers.medd. 08. september 2000.
  4. http://www.eudra.org/humandocs/PDFs/EPAR/089799en.pdf (08. september 2000)