Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Propecia tabletter - tilgjengelighet og dokumentasjon



Fråga: Aktuell pasient, 50 år, har androgen alopeci, veldig opptatt av at han mister håret. Han er hele tiden bevisst på hvilken posisjon hodet er i, orienterer seg i forhold til vindretning og tenker alltid på håret sitt. Han har forsøkt dutasterid (Avodart), og dette virket relativt ok, men han fikk potensproblemer. Etter at han seponerte for ett år siden har potensen vært som før. Han kan ikke sikkert si at han har mistet mye mer hår det siste året uten legemidlet. Han har hørt at finasterid (Propecia) finnes i tablettform og ønsker å prøve denne. Han har tidligere gjennomført flere hårtransplantasjoner og prøvd finasterid oppløsning. Finnes Propecia i tablettform, og må det eventuelt søkes om registreringsfritak? Hvilke bivirkninger kan han få av legemidlet? Hva skal til for at man skal få det dekket på blå resept? Pasienten er psykisk svært plaget av hårtapet.

Svar: Propecia 1 mg tabletter finnes godkjent i Sverige til behandling av tidlige faser av androgent håravfall hos menn (1). Legemidlet kan skaffes ved søknad om registreringsfritak til Statens Legemiddelverk, og i søknaden må det ligge ved en vurdering av nødvendigheten av å benytte legemidlet det søkes om og hvorfor man ikke kan benytte seg av et legemiddel med markedsføringstillatelse i Norge (2). Søknad om å få dekket preparatet på blå resept kan finnes på www.nav.no og sendes legemiddelkontoret i fylket eller Arbeids-og velferdsforvaltningen (NAV) der pasienten bor. Det er krav om tilleggsdokumentasjon i form av vitenskapelige studier som viser effekt ved aktuell diagnose for legemidler som ikke er markedsført i Norge (3). RELIS har ingen rolle i en vurdering av slike søknader og kan ikke anslå sannsynligheten for at pasientens søknad innvilges.

Finasterid og dutasterid (Avodart) er begge spesifikke testosteron-5-alfa-reduktasehemmere. Da de to legemidlene har samme virkningsmekanisme kan man forvente at de har omtrent de samme effekter og bivirkninger ved bruk mot androgen alopeci. Det legges ved to tidligere RELIS-utredninger der man har sett på bivirkninger av finasterid (4, 5), samt kopi av Läkemedelsverkets anmeldelse av finasterid fra 1998 (1).

Referenser:
  1. Läkemedelseverket. Monografier/värderingar. Propecia (finasterid). www.läkemedelsverket.se (Sist endret: 3. januar 2006).
  2. Statens Legemiddelverk. www.legemiddelverket.no (22. desember 2006).
  3. Arbeids- og velferdsforvaltningen (NAV). Helsetjenester, For helsepersonell. www.nav.no (22. desember 2006).
  4. RELIS database 2005; spm.nr. 2606, RELIS Sør. (www.relis.no)
  5. RELIS database 2006; spm.nr. 2004, RELIS Midt-Norge. (www.relis.no)