Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Salbutamol og racemisk adrenalin samtidig i forstøverapparat.



Fråga: Er det mulig å gi salbutamol (Ventoline) inhalasjonsvæske og racemisk adrenalin samtidig i forstøverapparat til barn? Racemisk adrenalin er kun tilgjengelig på regitreringsfritak, for eksempel brukes racemisk adrenalin (Vaponefrin) inhalasjonsvæske.

Svar: Ventoline(R) endosebeholdere i konsentrasjon opp til salbutamol 2 mg/ml har en pH på 4,0, mens salbutamol 5 mg/ml har en pH på 3,5. Ingen av inhalasjonsvæskeoppløsningene er bufret (1).

Produsenten av salbutamol (Ventoline) har ingen data på samtidig administrasjon av salbutamol og racemisk adrenalin i nebulisator. De understreker også at det eventuelt måtte gjøres separate forlikelighetstester med begge de ulike formuleringene av salbutamol, og alle aktuelle formuleringer av racemisk adrenalin (2). Preparatomtaler for to uregistrete preparater med racemisk adrenalin (Vaponefrin og microNEFRIN) fra en grossist omtaler verken forlikeligheter i nebulisator eller pH på løsningene (3, 4).

En tabell fra 2000 på en Canadisk nettside (5) oppgir at racemisk adrenalin (Vaponefrin) er forlikelig med kromolyn (Intal) inhalasjonsvæske som har en pH på 5,5, men at det ikke foreligger kompatibilitetsdata for andre kombinasjoner med legemidler (inklusive salbutamol) i nebulisator og at slike kombinasjoner derfor bør unngås.. RELIS har ikke kunnet finne beskrivelser eller studier hvor salbutamol og racemisk adrenalin er gitt samtidig i forstøverapparat ved litteratursøk.

Konklusjon
Da det ikke foreligger beskrivelse av blandingen kan man ikke uten videre anbefale å gi salbutamol og racemisk adrenalin samtidig i nebulisator. Fysikalsk og kjemisk stabilitet av blandingen med de to aktuelle formuleringene bør undersøkes forut for samtidig administrasjon i forstøverapparat.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Ventoline(R). http://www.legemiddelverket.no/preparatomtaler (Sist endret: 19. oktober 2005).
  2. Medisinsk sjef. GlaxoSmithKline, pers.medd. 10. januar 2007.
  3. Aventis Pharma Inc, Canada. Vaponefrin(R). Preparatomtale. (Udatert)
  4. Bird Products Coprporation, USA. microNEFRIN(R). Preparatomtale (Udatert).
  5. British Columbia Children's Hospital Pharmacy. The Pharmacy Informer, Winter 2000. http://www.vhpharmsci.com/VHFormulary/Tools/Nebulized-med-compat.htm (12. januar 2007)
  6. Nephron Pharmaceutical Corporation, USA. Racepinephrine(R). Preparatomtale (Udatert).
  7. Nephron Pharmaceutical Corporation, USA. Raphon(R). Preparatomtale (Udatert).
  8. Kategorisjef uregistrerte legemidler. Apokjeden AS, pers.medd. 15. januar 2007.