Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Alternativer til terbinafin mot neglsopp



Fråga: Pasient har fått terbinafin mot neglsopp og har brukt dette i en periode. Han har utviklet angst, søvnløshet og kløe og synes dette er mye plager bare for å bli kvitt neglsopp. Kan han ha nytte av å få Lamisil, som er et generikum til terbinafin, i stedet? Finnes det andre behandlingsalternativer? Hva bør han rådes til av apoteket?

Svar: Terbinafin (ukjent produsent) og Lamisil står på byttelisten, og generisk bytte mellom de to preparatene kan foretas. På bakgrunn av de krav som foreligger til generiske legemidler er det ingen grunn til å forvente at pasienten vil få annen effekt av Lamisil enn av terbinafin. For nye generika er det foretatt bioekvivalensstudier der biotilgjengeligheten til originalpreparatet og det søkte generikumet undersøkes i friske frivillige personer. 90%-intervallet for AUC-ratio og Cmax-ratio skal ligge innenfor et intervall på 0.80-1.25. Generelt har man altså vedtatt i EU at en forskjell i AUC og Cmax på -20% og +25% godtas, og ikke forventes å ha noen klinisk betydning (1). Det kan ikke helt utelukkes at enkelte pasienter opplever generiske preparater forskjellig, enten på grunn av variasjoner innenfor de aksepterte grensene for AUC og Cmax eller variasjoner på grunn av forskjeller i hjelpestoffer. På grunn av bivirkningenes alvorlighetsgrad anser vi det ikke som tilrådelig å bytte fra terbinafin til Lamisil i dette tilfellet.

I Norsk elektronisk legehåndbok angis peroralt itrakonazol (Sporanox) 200 mg to ganger daglig i syv dager som et behandlingsalternativ ved soppinfekasjon i tånegler. Behandlingen repeteres tre ganger med tre ukers mellomrom (2). Spørsmålsstiller ble henvist til Statens Legemiddelverks terapianbefaling for behandling av dermatomykoser (3), og ble rådet til å anbefale pasienten å ta kontakt med behandlende lege for vurdering av behandlingen.

Referenser:
  1. EMEA. Note for guidance on the investigation on bioavailability and bioequivalence. http://www.emea.eu.int/pdfs/human/ewp/140198en.pdf (26. juli 2001).
  2. Norsk elektronisk legehåndbok. http://www.legehandboka.no/ (16. januar 2007).
  3. Statens Legemiddelverk. Terapianbefaling: Behandling av dermatomykoser, 2005. http://www.legemiddelverket.no (16. januar 2007).