Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Kloramfenikol ved graviditet, amming og til små barn.



Fråga: I Felleskatalogteksten til Kloramfenikol øyedråper og øyesalve står det at bruk under graviditet sannsynligvis medfører liten risiko for fosteret på grunn av svært liten systemisk eksponering i kroppen hos den gravide. Det står også at det ikke kan brukes under amming fordi det går over i morsmelk og kan gi alvorlige bivirkninger hos barnet (irreversibel benmargssuppresjon). Siden systemisk eksponering hos mor er minimal, kan det vel ikke være mye som går over i morsmelk heller? Da burde ikke kloramfenikol dråper og salve være farligere under amming enn under graviditet? Det står også at utskillelsen av kloramfenikol hos spedbarn er mye langsommere enn hos voksne. Hva med bruk av kloramfenikol salve/dråper hos spedbarn og små barn? Vi ser forholdsvis ofte resepter på dette til små babyer, helt ned til de er noen få uker gamle. Er ikke dette farligere enn det babyen eventuelt får i seg gjennom amming? Felleskatalogen angir ingen aldersgrense for bruk av kloramfenikol, og ingen forsiktighetsregler i forhold til amming. Fra hvilken alder er kloramfenikol et sikkert alternativ? Hva bør man bruke i stedet til små babyer?

Svar: Kloramfenikol ved amming
Dokumentasjon på risiko ved bruk av kloramfenikol hos mor som ammer baserer seg på peroral bruk, og det konkluderes med at risiko er uavklart slik at forsiktighet må utvises. RELIS har tidligere konkludert med at det må skilles mellom oral og lokal bruk, og at kloramfenikol salve/øyedråper trygt kan brukes av mor som ammer. Dette er i overenstemmelse med anbefalingene i Norsk legemiddelhåndbok for helsepersonell (1, 2). Kloramfenikol går over i morsmelk (3), og i en utredning fra et svensk legemiddelinformasjonssenter angis det at risikoen for ikke doseavhengige, idiosynkratiske reaksjoner som aplastisk anemi er liten, men ikke helt kan utelukkes hos barn som ammer (4). Insidensen for bloddyskrasier ved bruk av kloramfenikol anslås i et oppslagsverk å være 1:100 000 ved topikal administrering (5).

Kloramfenikol ved graviditet
RELIS har også tidligere utredet bruk av kloramfenikol øyedråper og salve ved graviditet. Risikoen for toksiske effekter hos barnet må betraktes annerledes ved bruk av disse preparatene i forhold til bruk av tabletter. Øyedråpene og salven har lav konsentrasjon av kloramfenikol, den systemiske eksponeringen blir liten og det kan ikke forventes vesentlig overgang til fosteret (6). I en svensk database for legemidler og fosterskader angis det at kloramfenikol øyedråper og salve kan brukes under hele graviditeten (7).

Kloramfenikol til små barn
I Norsk legemiddelhåndbok er det angitt at intravenøs administrering av kloramfenikol i helt spesielle tilfeller kan være nødvendig, og at det da doseres 6 mg/kg kroppsvekt fire ganger daglig hos premature barn, 6-12,5 mg/kg fire ganger daglig for barn yngre enn én måned og for eldre barn 12,5-25 mg/kg fire ganger daglig. Barn har ikke fullt utviklet glukuronideringsevne og dette gjør at de er spesielt utsatt for overdosering. Det er imidlertid ikke absolutt kontraindisert å bruke kloramfenikol til barn (2). Ved bruk av øyedråper med en konsentrasjon på 5 mg/ml vil hver dråpe inneholde cirka 0,25 mg kloramfenikol. Ved dosering 2 dråper i hvert øye 10 ganger i døgnet (2) vil barnet få i seg omtrent 10 mg kloramfenikol per døgn dersom man forutsetter at alt tas opp systemisk. Dette er mye mindre enn den angitte maksimaldoseringen. I den godkjente preparatomtalen til kloramfenikol er det ikke angitt at øyedråper eller salve ikke kan brukes til barn (3). Det er altså ingen restriksjoner knyttet til bruk av kloramfenikol øyedråper eller salve hos barn under en spesiell alder.

Dersom det er ønskelig med et behandlingsalternativ ved konjunktivitt kan fusidinsyre (Fuicthalmic) brukes. Den er noe mer praktisk i bruk fordi den tillater dosering to ganger daglig (4, 8). Det er imidlertid en viss fare for resistensutvikling hos barn under ett år der infeksjonen ofte forårsakes av gule stafylokokker. Hos eldre barn dreier det seg som regel om andre mikrober slik at dette ikke er noe problem (8).

Konklusjon
Kloramfenikol øyedråper og salve kan brukes under graviditet, ved amming og til små barn. Som ved all annen legemiddelbehandling kan ikke bivirkninger utelukkes.

Referenser:
  1. RELIS database 2006; spm.nr. 1776, RELIS Øst. (www.relis.no)
  2. Norsk legemiddelhåndbok for helsepersonell. http://www.legemiddelhandboka.no/ (21. juni 2007).
  3. Statens Legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Kloramfenikol. http://www.legemiddelverket.no (Siste endret: 6. februar 2003).
  4. Drugline database (Sverige) 2001; spm.nr. 18149.
  5. Aronson JK, editor. Meyler's side effects of drugs 2006; 15th ed.; vol.2: 710.
  6. RELIS database 2005; spm.nr. 848, RELIS Øst. (www.relis.no)
  7. Källen B, Källen K. Läkemedel och fosterskador. http://www.janusinfo.se/gravreg/ (21. juni 2007).
  8. Ørstavik R. Antiobiotika ved konjunktivitt hos barn? Tidsskr Nor Lægeforen 2006; 18: 125.