Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Zuidex og kraftig urtikaria



Fråga: En 55 år gammel kvinne har hatt kraftig urtikaria i én uke. Hun har tidligere hatt et par enkelttilfeller med lett urtikaria uten kjent årsak. Ingen kliniske tegn til verken bakteriell eller viral infeksjon. Hun blir behandlet med Zuidex for stressinkontinens og fikk første paraureterale injeksjon to og en halv uke før debut av urtikaria. Kan Zuidex være årsaken til pasientens urtikaria?

Svar: Zuidex produseres av Q-Med AB i Sverige (1), og er en injeksjonsgel bestående av en kopolymer av stabilisert ikke-animalsk hyaluronsyre (NASHA) og dekstranomer. Gelen injiseres i den smale passasjen i urinrøret for å redusere stressinkontinens (1, 2). På Internettsidene til preparatet angis det at en lignende gel (Deflux) brukes hos barn for å behandle verikoureteral refluks (2). På Internettsidene til dette preparatet angis det at begge innholdsstoffene er "biokompatible", og at det ikke har vært rapportert om allergiske reaksjoner ved bruk av preparatet (3). Det er nylig publisert en artikkel i Tidsskriftet om bruk av dette preparatet til barn. I artikkelen angis det at den eneste vesentlige komplikasjonen ved slik injeksjonsbehandling er terminal ureterstenose (4).

Det er rapportert om både umiddelbare og forsinkede hypersensitivitetsreaksjoner av lokal art ved bruk av NASHA. I en spørreundersøkelse blant leger i europeiske land identifiserte man fra 1997 til 2001 totalt 34 tilfeller av hypersensitivitetsreaksjoner ved bruk av NASHA. Ingen av reaksjonene var systemiske, og de fleste forsvant raskt spontant eller ved topikal behandling med kortikosteroider (5). I en studie der man sammenlignet injeksjon av høy- og lavmolekylær hyaluronsyre ved osteoartritt ble det rapportert om urtikaria og pruritus i begge behandlingsgruppene (6). I WHOs bivirkningsdatabase finnes også rapporter der man har satt bruk av hyaluronsyre i sammenheng med allergiske og anafylaktiske reaksjoner, utslett, hudreaksjoner og urtikaria (7). Opplysning om bruk av andre legemidler, samt vurdering av årsak eller sannsynlighet for sammenheng mellom bivirkningen og legemiddelbruken er mangelfull i dette materialet. Tallene sier heller ingen ting om frekvensen av de meldte bivirkningene.*

Det er også rapportert om anafylaktiske reaksjoner ved bruk av dekstraner. Man tror at dekstranreaktive antistoffer kan danne immunkomplekser med dekstran og dermed aktivere komplementsystemet. Slike alvorlige anafylaktiske reaksjoner skjer bare hos pasienter med dekstranreaktive antistoffer (8). I WHOs bivirkningsdatabase finnes rapporter der man har satt bruk av dekstranomer i sammenheng med utvikling av allergiske reaksjoner, uslett og urtikaria (7).*

Vi har ikke funnet kasuistikker eller studier som nærmere har beskrevet bruk av Zuidex eller Deflux og bivirkninger av allergisk art, som urtikaria. På den svenske Internettsiden for preparatet angis det at inngrepet ved behandling med Zuidex gjøres ved lokalanestesi (1), og man kan ikke utelukke at anestesimidlet i så fall kan ha bidratt til pasientens reaksjon. I Norsk elektronisk legehåndbok anslås det at medikamenter er utløsende årsak til urtikaria i 5-10% av tilfellene. Andre mulige utløsende årsaker er fysikalske stimuli, mat, drikke, inhalasjonsstoffer, kontaktallergener, insekter/midd med mer (9).

Konklusjon
Det er rapportert om ulike typer allergiske reaksjoner ved bruk av hyaluronsyre og dekstraner. Det er mulig at pasientens reaksjon har sammenheng med bruk av Zuidex, men andre årsaker kan ikke utelukkes. Vi ber om at det beskrevne tilfellet rapporteres som en bivirkning til RELIS på bivirkningsmeldeskjema. Send gjerne med epikrise av hendelsesforløpet.

*) WHO understreker at datauttrekk fra bivirkningsdatabasen ikke representerer WHOs offisielle syn og at dataene ikke er homogene med tanke på innsamling gjennom spontanrapporteringssystemet eller dokumenterer en sikker sammenheng mellom det aktuelle legemiddelet og bivirkningen.

Referenser:
  1. Q-Med AB. Produkter, Zuidex. http://www.q-med.se (26. juni 2007).
  2. Q-Med AB. The Zuidex gel. A new type of injectable. http://www.zuidex.com (26. juni 2007).
  3. Q-Med AB. Deflux, safety. http://deflux.qmed.episerverhotell.net (26. juni 2007).
  4. Dahl E, Polacek M et al. Endoskopisk behandling av vesikoureteral refluks hos barn. Tidsskr Nor Lægeforen 2007; 127 (8): 1032-5.
  5. André P. Evaluation of the safety of a non-animal stabilized hyaluronic acid (NASHA - Q-Medical, Sweden) in European countries: a retrospective study from 1997 to 2001. J Eur Acad Dermatol Venereol 2004; 18: 422-5.
  6. Lee PB, Kim YC et al. Comparison between high and low molecular weight hyaluronates in knee osteoarhritis patients: Open-label, randomized, multicentre clinical trial. J Internat Med Res 2006; 34: 77-87.
  7. Verdens Helseorganisasjon (WHO). Bivirkningsdatabasen, søk 26. juni 2007.
  8. Aronson JK, editor. Meyler's side effects of drugs 2006; 15th ed.; vol.2: 1082-7.
  9. Norsk elektronisk legehåndbok. http://www.legehandboka.no/ (26. juni 2007).