Frågedatum: 2007-07-02

RELIS database 2007; id.nr. 2420, RELIS Midt-Norge

Ektoparasittmidler - ammende, gravide og små barns omgang med behandlede dyr.

Fråga: Kan det være farlig for gravide, ammende eller små barn å ha nærkontakt med hunder eller katter som er behandlet med ektoparasittmidler, for eksempel deltametrin (Scalibor vet.), permetrin (Exspot vet.), fipronil (Frontline vet.), selamektin (Stronghold vet.) og lignende?

Svar: Veterinærlegemidler som markedsføres i Norge har også godkjente norske preparatomtaler (SPC) og i disse er det et eget punkt som angir "Spesielle forsiktighetsregler for personer som håndterer preparatet". Det finnes under litt ulike punkter i de forskjellige SPCene.

Scalibor vet.
"Vask hendene med såpe og kaldt vann etter at halsbåndet er satt på. Halsbåndet skal ikke håndteres av personer som er allergiske mot trifenylfosfat. La ikke barn håndtere halsbåndet, leke med det eller putte det i munnen sin" (1).

Exspot vet.
"Ved søl på human hud, vask med såpe og vann. Unngå direkte kontakt med det behandlede området på hunden i 3-6 timer etter behandling. Brukere som utfører mange behandlinger, f.eks. på kennel, bør bruke beskyttelseshansker" (2).

Frontline vet.
"Unngå kontakt med preparatet, ved søl på hendene vask med såpe og vann. Produktet kan forårsake irritasjon i slimhinner og øyne, derfor bør kontakt med øyne og slimhinner unngås. Ved kontakt med øynene, skyll nøye med mye rent vann.

- Bruk hansker, munnbind og beskyttelsesbriller, spesielt ved behandling av flere dyr
- Behandle dyrene i godt ventilert område
- Vask hendene etter behandlingen
- Ikke røyk, drikk eller spis under behandlingen
- Brannfarlig, må ikke brukes i nærheten av åpen ild.

Behandlede dyr bør ikke håndteres før pelsen har tørket. Barn bør ikke leke med nylig behandlede dyr. Det anbefales derfor at dyrene behandles på kvelden og at nylig behandlede dyr ikke tillates å sove med eieren, spesielt ikke med barn. Dyr og mennesker med kjent overfølsomhet mot insekticider eller alkohol skal unngå kontakt med Frontline vet." (3).

Stronghold vet.
"Produktet er meget brannfarlig - beskyttes mot varme, gnister, åpen ild eller andre varmekilder. Ikke røyk, drikk eller spis når produktet håndteres. Vask hendene etter bruk og fjern umiddelbart legemiddel som har kommet i kontakt med huden ved hjelp av vann og såpe. Om innholdet skulle komme i kontakt med øynene må det umiddelbart spyles vekk med vann, og lege oppsøkes. Nylig behandlede dyr skal ikke oppholde seg i nærheten av åpen ild, eller andre steder der gnister kan oppkomme, før tidligst 30 minutter etter behandling eller når pelsen er tørr. Unngå direkte kontakt med behandlede dyr til området der legemidlet er applisert har tørket. Pass på at barn ikke kommer i kontakt med behandlede dyr før tidligst 30 minutter etter behandling, eller når pelsen er tørr. Personer med følsom hud eller med kjent allergi overfor denne type produkter, skal håndtere preparatet med forsiktighet" (4).

For veterinærpreparater foreligger det ikke krav til absorpsjons- eller teratogenisitetsstudier i mennesker slik at data for dette sjelden finnes. Man kan ikke ekstrapolere data fra dyrestudier direkte til mennesker. Permetrin benyttes også som ektoparasittmiddel til mennesker og RELIS har tidligere sett på dette både ved amming (5) og til gravide samt små barn (6) i behandlingsøyemed. Vi konkluderte da at permetrin trolig er kompatibelt med amming og at det ikke foreligger konkret grunnlag for at permetrin ikke kan brukes til gravide og små barn, men at benzylbenzoat (apotekpreparat) skal foretrekkes til disse behandlingsgruppene. Andre kilder oppgir at permetrin er kompatibelt med både amming og graviditet på grunn av lav absorpsjon gjennom huden og rask metabolisme i kroppen (7, 8). For små barn vil muligens også noe kunne inntas peroralt ved at de putter fingrene i munnen etter å ha fått legemiddel på seg, slik at inntaksmengden er vanskelig å anslå.

Konklusjon
Det foreligger ikke humanstudier på dermatologiske veterinærlegemidler når det gjelder peroralt inntak eller teratogenisitet. Alle veterinærpreparater som markedsføres i Norge har SPC som inneholder informasjon om "Spesielle forsiktighetsregler for personer som håndterer preparatet". Disse bør leses for det aktuelle preparatet. Av generelle forsiktighetshensyn bør neppe små barn eksoneres for disse legemidlene, og gravide og ammende bør så langt som mulig unngå og applisere dem på dyrene. Dersom det likevel er nødvendig bør hansker brukes ved applisering og håndtering av dyret. Trolig vil vanlig god hygiene som å vaske seg med såpe og vann etter å ha tatt på det behandlede dyret forhindre at mor (og dermed diende barn eller foster) blir betydelig eksponert. Dersom man har allergi overfor noen av innholdsstoffene vil dette naturligvis kunne forholde seg annerledes.

1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Scalibor vet.(R). http://www.legemiddelverket.no/preparatomtaler (Sist endret: 8. juni 2006).
2. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Exspot vet.(R). http://www.legemiddelverket.no/preparatomtaler (Sist endret: 15. november 2006).
3. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Frontline vet.(R). http://www.legemiddelverket.no/preparatomtaler (Sist endret: 1. mars 2005).
4. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Stronghold vet.(R). http://www.legemiddelverket.no/preparatomtaler (Sist endret: 28. februar 2006).
5. RELIS database 2005; spm.nr. 2597, RELIS Sør. (www.relis.no)
6. RELIS database 2003; spm.nr. 2061, RELIS Sør. (www.relis.no)
7. Briggs GG, Freeman RK et al, editors. Drugs in pregnancy and lactation. A reference guide to fetal and neonatal risk 2005; 7th ed.: 1269-70.
8. Hale TW, editor. Medications and mothers' milk: A manual of lactational pharmacology 2006; 12th ed.: 701.