Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Dokumentasjon på den hostedempende effekten av efedrin mikstur.



Fråga: Finnes det data som bekrefter at efedrin mikstur har en signifikant hostedempende effekt hos barn?

Svar: Efedrin mikstur har ikke indikasjonen hostedempende, men luftstrømsobstruksjon hvor bronkialt slimhinneødem antas å være medvirkende årsak, i den godkjente norske preparatomtalen (SPC) (1). RELIS har søkt i PubMed og Embase og ikke funnet noen dokumentasjon på bruk av efedrin mikstur som hostedempende middel hos barn. Det har vært tradisjon i Norge for å forskrive efedrin mikstur mot hoste til barn, men det er imidlertid aldri dokumentert å ha noen effekt ved hostetilstander hos barn (2-4).

The American College of Chest Physcians (ACCP) har utarbeidet retningslinjer for diagnose og administrasjon av hoste hos voksne og barn (5). Lett skissert sier retningslinjene for barn i forhold til uspesifikk hoste: Hos barn med uspesifikk hoste frarådes bruk at hostedempende midler eller andre håndkjøpspreparater. Dette begrunnes med de ukjente og ikke dokumenterte virkninger/bivirkninger hos barn. Hos barn med uspesifikk hoste, kan hosten opphøre spontant. Det kan hos barn med risikofaktorer for astma behandles med astmamedisin. Hos barn hvor behandling med legemidler er initiert, er det viktig å stoppe behandlingen hvis den ikke viser noen effekt innenfor den forventede responstid (6).

Noen av de viktigste bivirkninger som er sett er CNS bivirkninger som for eksempel slag og krampeanfall. Efedrin har også en effekt på det kardiovaskulære system og kan gi hypertensjon, arytmier, angina pectoris og lignende forstyrrelser (7). Det er derfor viktig at man evaluerer pasientens tilstand samt alder før det forskrives efedrin mikstur.

De juridiske aspektene rundt bruk av legemidler utenfor godkjent indikasjon må også vurderes. Disse forhold beskrives i en artikkel i tidsskriftet for den norske lægeforening (8).

ACCP anbefaler bruk av efedrin mikstur hos voksne og oppgir at det har en veldokumentert effekt hos voksne (9). Det skal nevnes at mange av de kliniske indikasjoner for efedrin mikstur, kan behandles sikrere og mer effektivt med andre legemidler (7). I 2005 fjernet Food and Drug Administration (FDA) alle håndkjøpspreparater med efedrin fra det amerikanske marked av to årsaker; Det finnes preparater som har bedre effekt på forkjølelsessymptomer samt at efedrin preparatene brukes på det illegale marked til produksjon av metamfetamin og amfetamin (7, 10).

Konklusjon
Det finnes ikke data som bekrefter at efedrin mikstur har en signifikant hostedempende effekt hos barn. Det finnes noe data som bekrefter effekten hos voksne. RELIS anbefaler allikevel at man forskriver preparater som ikke inneholder efedrin mot hoste, grunnet bivirkningsprofilen til efedrin samt at hoste ikke er en godkjent indikasjon for efedrin mikstur i Norge.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Efedrin 2 mg/ml mikstur. http://www.legemiddelverket.no/preparatomtaler (Sist endret: 29. januar 2001).
  2. Apotekerforeningen. Hoste hos Barn. Fordypningsstoff til apotek og helsestasjon. Apotekerforeningen 2002; 1. utg. www.apotek.no
  3. Schroeder K, Fahey T. Over-the-counter medications for acute cough in children and adults in ambulatory settings. Cochrane Database of systematic Reviews 2004 Issue 4. Art No.:CD001831.DOI:10.1002/14641858.CD001831.pub2.
  4. Sweetman S (Ed), Martindale: The complete drug reference. London: Pharmaceutical Press. Electronic version 2006, Cough suppressants Expectorants Mucolytics and Nasal Decongestants (31.august 2007).
  5. Irwin RS, Baumann MH et al. Diagnosis and management of cough executive summary:ACCP evidence-based clinical practice guidelines. Chest 2006; 129 (1): s. 1-23. Elektronisk versjon, http://www.chestjournal.org/cgi/reprint/129/1_suppl/1S. (31. august 2007)
  6. Chang AB, Glomb WB. Guidelines for evaluating cough in pediatrics: ACCP evidence-based clinical practice guidelines. Chest 2006; 129 (Suppl): s. 260S-83S. Elektronisk versjon, http://www.chestjournal.org/cgi/reprint/129/1_suppl/260S. (31. august 2007)
  7. Clinical Pharmacology © 2007 database. Ephedrine. Gold Standard Multimedia. www.cp.gsm.com (31. august 2007).
  8. Rygnestad T. Bruk av legemidler utenfor godkjent indikasjon. Tidsskr Nor Lægeforen 1998; 118: 932-3. http:/www.tidsskriftet.no/tsweb/199806/art13.html.
  9. Pratter MR. Cough and common cold: ACCP evidence-based clinical practice Guidelines. Chest 2006; 129 (Suppl): s. 72S-4S. Elektronisk versjon, http://www.chestjournal.org/cgi/reprint/129/1_suppl/72S.
  10. U.S Food and Drug Administration. Legal requirements for the sale and purchase of drug products containing pseudoephedrine, ephedrine and phenylpropanolamin. http://www.fda.gov/cder/news/methamphetamine.htm (4. september 2007).