Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Klomifen i tidlig graviditet.



Fråga: Kvinne med polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er blitt gravid. Uten at hun eller lege var klar over graviditeten brukte hun klomifen (Pergotime) 50 mg daglig i 5 dager i uke 5. Hva er risiko for misdannelser? Bør hun avslutte svangerskapet? Ber om hurtig svar.

Svar: Det aller meste av data for klomifen relatert til gravididtet omhandler eksponering forut for konsepsjon. Klomifeninduserete graviditeter viser en noe økt (5-6%) frekvens av flerfødsler, men ingen markant økt frekvens av misdannelser (1, 2).

Om ekponering for klomifen har skjedd under pågående graviditet kan man ikke utelukke en risiko for misdannelser, men den er trolig liten (1). Det foreligger to publiserte kasuistikker hvor barn er født med misdannelser etter eksponering for klomifen i tidlig graviditet, men i det ene av disse tilfellene hadde mor også blitt behandlet med metyldopa (2). Dette sier likevel lite om frekvens da det som regel kun er tilfeller der det mistenkes en relasjon mellom behandling og fødselsdefekt som publisereres, ikke tilfeller med normale fødsler. Det foreligger en studie som antyder at klomifen kan gi økt risiko for hypospadi hos barnet (3), men verken det svenske medisinske fødselsregisteret (1) eller en tidligere studie fant økt risiko for hypospadi (4).

I en større retrospektiv studie av 229 101 graviditeter var 41 muligens eksponert for klomifen i første trimester. Tre (7,3%) av de fødte barna hadde misdannelser mot to forventet. En av disse hadde medfødte kardiovaskulære misdannelser (2).

Konklusjon
Det foreligger ikke nok data til å kunne anslå risiko for misdannelser etter eksponering for klomifen i første trimester særlig nøyaktig. Det kan ikke utelukkes at klomifenbehandlingen kan ha gitt noe økt risiko for misdannelser. Selv om klomifen er kontraindisert for bruk til gravide (5) er ikke det nødvendigvis en indikasjon for provosert abort. Mor/foreldre må selv vurdere om svangerskapet skal fullføres eller avbrytes.

Referenser:
  1. Källen B, Källen K. Läkemedel och fosterskador. http://www.janusinfo.se/gravreg/ (26. oktober 2007).
  2. Briggs GG, Freeman RK et al, editors. Drugs in pregnancy and lactation. A reference guide to fetal and neonatal risk 2005; 7th ed.: 346-9.
  3. Meijer WM, de Jong-Van den Berg LT et al. Clomiphene and hypospadias on a detailed level: signal or chance [abstract]? Birth Defects Res A Clin Mol Teratol 2006; 76(4): 249-52.
  4. Sørensen HT, Pedersen L et al. Use of clomifene during early pregnancy and risk of hypospadias: population based case-control study. BMJ 2005; 330(7483): 126-7.
  5. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Pergotime. http://www.legemiddelverket.no/preparatomtaler (Sist endret: 19. desember 2006).