Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Antihistaminer til barn under to år



Fråga: En del barn med eksem har effekt av antihistaminer. Finnes det noe trygt alternativ for barn under 2 år? Hudavdelingen har sluttet å bruke de eldre (første generasjons) antihistaminene på grunn av mulig kobling til SIDS (krybbedød), og de nyere (andre generasjons, ikke-sederende) antihistaminene er vel foreløpig ikke godkjent til barn under 2 år?

Svar: Desloratadin (salgsnavn: Aerius) har fått godkjent indikasjon allergisk rhinitt og kronisk idiopatisk urtikaria for barn ned til 1 år. For barn fra 1 til 5 år er doseringsanbefalingen 1,25 mg x 1 (tilsvarer 2,5 ml sirup). Det angis at sikkerhet og effekt hos barn under 1 år ikke er klarlagt, og at det er begrenset dokumentasjon på effekt for aldersgruppen under 18 år. Ingen av de andre registrerte andregenerasjons antihistaminene har godkjent indikasjon for bruk hos barn under 2 år (1).

Dosering av desloratadin er undersøkt hos barn ned til 6 måneders alder. For barn mellom 6 måneder og 1 år er doseringsanbefalingen 1 mg x 1 (2).

Sikkerhet av racematet cetirizin (salgsnavn: Cetirizin, Zyrtec) og enantiomeren levocetirizin (salgsnavn: Xyzal) er undersøkt i langtidsbehandling av rhinitt og kronisk urtikaria hos barn mellom 6 måneder og 2 års alder. Studiene har vært prospektive, randomiserte, placebokontrollerte og fulgt mange hundre barn over 18 måneders behandling. En bivirknings- og sikkerhetsprofil på linje med placebo er påvist for disse preparatene, som således synes å være trygge i bruk hos barn. I studiene ble cetirizin og levocetirizin dosert henholdsvis 0,25 mg/kg x 2 og 0,125 mg/kg x 2 (3, 4).

RELIS har tidligere besvart et spørsmål angående dosering av cetirizin til barn under 2 år (5). For inngående farmakokinetiske betraktninger og bakgrunn for dosering av cetirizin til små barn henvises til denne utredningen. Farmakokinetiske studier har vist at cetirizin 2,5 mg x 2 hos 6 måneder gamle barn gir tilsvarende steady state-konsentrasjon som 10 mg x 1 hos voksne.

Konklusjon
Desloratadin er godkjent for bruk hos barn ned til 1 års alder, med doseringsanbefaling 1,25 mg x 1 for barn mellom 1 og 5 år. Cetirizin og levocetirizin er også vist å være sikre i bruk hos barn ned til 6 måneders alder, men har ikke formell godkjenning for bruk hos barn under 2 år i Norge. Ett av de ovenstående midlene bør foretrekkes hvis barn under 2 år skal behandles med antihistaminer.

Referenser:
  1. Felleskatalog. http://www.felleskatalogen.no/ (Sist endret: 12. november 2007).
  2. Gupta SK, Kantesaria B. Desloratadine dose selection in children aged 6 months to 2 years: comparison of population pharmacokinetics between children and adults. Br J Clin Pharmacol 2007; 64: 174-84.
  3. Simons FER. Prospective, long-term safety evaluation of the H1-receptor antagonist cetirizine in very young children with atopic dermatitis. J Allergy Clin Immunol 1999; 104: 433-40.
  4. Simons FER. Safety of levocetirizine treatment in young atopic children: An 18-month study. Pediatr Allergy Immunol 2007; 18: 535-42.
  5. RELIS database 2006; spm.nr. 1934, RELIS Midt-Norge. (www.relis.no)