Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Kontraindikasjoner for hydroksyzin



Fråga: I Felleskatalogen er hydroksyzin (Atarax) oppført med endogen depresjon og prepsykotisk agitasjon som kontraindikasjoner. Hva er rasjonalet for dette? Kjenner ikke til at det er noe ved medikamentets farmakologiske egenskaper som skulle tilsi dette, og er også kjent med at disse tilstandene ikke regnes som kontraindikasjoner i andre land. Det har forekommet intoksikasjon med letal utgang. Kan bakgrunnen for kontraindikasjonene være at psykisk ustabile pasienter med økt suicidrisiko bør unngå medikamentet på grunn av faren for intoksikasjon/suicid?

Svar: RELIS har tidligere sett på problemstillingen og funnet de samme opplysninger som spørsmålsstiller oppgir; at endogen depresjon og prepsykotisk agitasjon ikke er kontraindisert i svenske, danske eller amerikanske preparatomtaler. Det er der kun oppgitt at preparatet bør brukes med forsiktighet ved samtidig behandling med andre psykofarmaka på grunn av hydroksyzins potenserende virkning på disse legemidlene og med forsiktighet sammen med andre preparater med depressiv effekt på sentralnervesystemet (1-3). Kontraindikasjonene finnes (minst) helt tilbake til 1990 i den norske Felleskatalogen (4). Atarax har vært markedsført i Norge i snart 50 år. Både endogen depresjon og prepsykotisk agitasjon er "gamle" begreper som vanligvis ikke brukes i klinisk praksis i dag.

Verken produsenten (5) eller Statens legemiddelverk (6) kan oppgi noen konkret årsak til at endogen depresjon og prepsykotisk agitasjon er kontraindisert for hydroksyzin i Norge, men begge understreker at så lenge det står i den godkjente norske preparatomtalen (SPC) er man juridisk bundet av dette. Teksten i SPCer blir ikke endret uten etter søknad fra produsenten eller pålegg fra Statens legemiddelverk, noe som kan være forklaringen på at teksten fremdeles står der. Det foreligger heller ingen norske bivirkningsmeldinger som kan være en sannsynlig årsak til den særnorske teksten (7).

I en sammenlignende studie av 49 pasienter med kronisk urtikaria ble bedring/forverring av depresjonssymptomer undersøkt for hydroksyzin og cetirizin. Studien fant ingen signifikante forskjeller for verken depresjon, suicidaltanker eller andre symptomer bortsett fra at flere fikk forverret vekttap og redusert appetitt i cetirizingruppen enn i hydroksyzingruppen. Til tross for nonsignifikans rapporterte flere i hydroksyzingruppen bedring av depresjon og suicidaltanker, og flere i cetirizingruppen forverring av de samme symptomene i studien (8).

Konklusjon
Det foreligger ingen konkret dokumentasjon på at endogen depresjon og prepsykotisk agitasjon skulle være kontraindikasjoner for behandling med hydroksyzin. Så lenge teksten står i norsk SPC er den likevel juridisk bindende. Det er ikke klart om, eventuelt når, produsenten vil søke om å få teksten endret i SPC.

Referenser:
  1. RELIS database 2007; spm.nr. 2313, RELIS Øst. (www.relis.no)
  2. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Atarax. http://www.legemiddelverket.no/preparatomtaler (Sist endret: 13. november 2003).
  3. Food and drug administration (FDA, USA). Preparatomtale (Vistaril)
  4. Felleskatalog 1990: 82-3.
  5. Forsker. Medisinsk avdeling, UCB Nordic AS, pers.medd. 8. juli 2008.
  6. Rådgiver. Statens legemiddelverk, pers.medd. 8. juli 2008.
  7. Statens legemiddelverk. Den norske bivirkningsdatabasen, søk 8. juli 2008.
  8. Kalogeromitros D, Papageorgiou C et al. Depressive symptoms in urticaria patients treated with first- or second-generation histamine 1 receptor antagonists. J Clin Psychopharmacol 2007; 27(4): 404-6.