Bevissthetstap ved bruk av Yasmin
Fråga: En ellers frisk kvinne har hatt flere uavklarte bevissthetstap ved bruk av mindre mengder alkohol. Hun mener selv at det kan ha sammenheng med p-pillen Yasmin (drospirenon og etinyløstradiol) som hun brukte. Hun ønsker at legen undersøker om en slik sammenheng er beskrevet. Pasienten bruker nå Synfase (noretisteron og etinyløstradiol). Legen har søkt i Medline, men har ikke funnet opplysninger om bevissthetstap ved bruk av Yasmin. Har RELIS kjennskap til om dette er rapportert?
Svar: Synkope kan skyldes en rekke tilstander, og kan også utløses av enkelte medikamenttyper som antihypertensiva og antidepressiva. Inntak av alkohol kan disponere for besvimelse, det samme gjør dehydrering, stress, varme og tettsittende klær (1).
Bevissthetstap eller synkope er ikke angitt som bivirkninger i den godkjente preparatomtalen til Yasmin. Det er heller ikke kjent at inntak av alkohol interagerer med p-piller. Det er usikkert om det er en sammenheng mellom bruk av p-piller av kombinasjonstypen og forekomst eller forverring av for eksempel epilepsi og migrene som kan gi symptomer i form av bevissthetstap. Det er kjent at risikoen for venøs og arteriell tromboembolisk sykdom øker ved bruk av p-piller av kombinasjonstypen, og svimmelhet eller kollaps med eller uten fokalanfall kan være symptomer på vene- eller arterietrombose (2). Vi har ingen holdepunkter for at det i dette tilfellet dreier seg om venøs eller arteriell tromboemboli. Hypotensjon er en mindre vanlig bivirkning (0,1-1,0%) av Yasmin (2), og ortostatisk hypotensjon kan føre til tap av bevissthet.
RELIS har tidligere fått spørsmål om utvikling av ortostatisk/vasovagal synkope ved bruk av p-pillen Diane (etinyløstradiol og cyproteronacetat). I utredningen henvises det til en serie kasusrapporter som beskriver 15 kvinner med gjentatte nevrokardiogene synkoper som etter oppstart med oral antikonsepsjonsbehandling fikk forbedring av sin synkope. Denne effekten er imidlertid ikke bekreftet i større studier. Det angis at det er rapportert om synkope ved bruk av Diane i Verdens Helseorganisasjons (WHO) bivirkningsdatabase.* Annen dokumentasjon på en eventuell sammenheng mellom bruk av Diane og utvikling av synkope ble ikke funnet (3).
Det finnes noen rapporter om letargi, bevissthetstap, somnolens, synkope og vasovagal synkope ved bruk av Yasmin eller Yasminelle, som inneholder de samme virkestoffene som Yasmin, men lavere dose etinyløstradiol (3). Opplysning om bruk av andre legemidler, samt vurdering av årsak eller sannsynlighet for sammenheng mellom bivirkningen og legemiddelbruken er mangelfull i dette materialet. Tallene sier heller ingen ting om frekvensen av de meldte bivirkningene.*
Konklusjon
Det finnes rapporter om bevissthetstap ved bruk av Yasmin, og slike symptomer kan oppstå ved for eksempel epilepsi, hypotensjon og venøs eller arteriell tromboembolisk sykdom. Noen sikkerårsakssammenheng er imidlertid ikke etablert mellom bruk av p-piller og bevissthetstap. Det er viktig at den underliggende årsaken til bevissthetstapene identifiseres. Inntak av alkohol kan også i små mengder disponere for bevissthetstap.
*) WHO understreker at datauttrekk fra bivirkningsdatabasen ikke representerer WHOs offisielle syn og at dataene ikke er homogene med tanke på innsamling gjennom spontanrapporteringssystemet eller dokumenterer en sikker sammenheng mellom det aktuelle legemiddelet og bivirkningen.
- Norsk elektronisk legehåndbok. http://www.legehandboka.no/ (13. oktober 2008).
- Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Yasmin. http://www.legemiddelverket.no/spc (Sist endret: 23. november 2005).
- RELIS database 2004; spm.nr. 2839, RELIS Vest. (www.relis.no)
- Verdens Helseorganisasjon (WHO). Bivirkningsdatabase, søk 13. oktober 2008.