Frågedatum: 2008-10-01

RELIS database 2008; id.nr. 2938, RELIS Midt-Norge

Dokumentasjon på effekt av A-derma Exomega krem

Fråga: Apotekfarmasøyt lurer på hva som finnes av dokumentasjon på effekt av kremen A-derma Exomega ved atopisk eksem.

Svar: A-derma hudpleieserie inneholder havreekstrakt fra havren Rhealba som sies å ha irritasjonsdempende og fuktbindende egenskaper. A-derma Exomega inneholder også omega-6 fettsyren linolsyre. Preparatet inneholder ikke parfyme, fargestoffer eller parabener (1).

I en kontrollert, randomisert multisenterstudie med to parallelle grupper ble 76 barn mellom seks måneder og 12 år med mild til moderat atopisk dermatitt (SCORAD (SCORe Atopic Dermatitis) indeks mindre enn 35) studert. Pasientene i den ene gruppen (n=37) ble smurt med A-derma Exomega to ganger daglig i to måneder, i tillegg til at de brukte en rengjørende såpe. Pasientene i den andre gruppen (n=39) ble bare behandlet med såpen. Gjennomsnittsalderen på pasientene var fire år. Etter to måneders behandling viste behandlingsgruppen statistisk signifikant bedring av tørr hud (p=0,01) og kløe (p=0,01), men ingen statistisk signifikant endring i SCORAD (p=0,051). Forbedringen av tørr hud og kløe i behandlingsgruppen var også statistisk signifikant bedre enn i kontrollgruppen (p=0,01). Forbruket av sterke og moderat sterke topikale glukokortikoider gikk ned med 35% i behandlingsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen i løpet av den første måneden med behandling. I andre del av behandlingsperioden var det ingen forskjell mellom gruppene i forbruk av glukokortikoider (2).

I en randomisert, kontrollert studie av 162 barn mindre enn ett år med moderat til alvorlig atopisk dermatitt (SCORAD 20-70) ble A-derma Exomega lotion sammenlignet med ingen behandling. I behandlingsgruppen ble barna smurt med A-derma Exomega to ganger daglig i seks uker. Forbruket av sterke glukokortikoider var statistisk signifikant lavere i behandlingsgruppen enn kontrollgruppen ved dag 21 (4,86 +/- 0,97 g vs 8,87 +/- 1,37 g , p=0,019) og dag 42 (8,56 +/- 1,74 g vs 14,7 +/- 2,08 g, p= 0,025). Det var ingen forskjeller i forbruk av moderat sterke glukokortikoider ved dag 21 eller dag 42. SCORAD ble redusert med 54-55% (p<0,0001) i begge gruppene etter seks uker, og det var ingen forskjeller mellom gruppene i SCORAD ved dag 21 eller dag 42 (3).

Produsenten har sendt oss to postere med resultater fra studier av A-derma Exomega som vi ikke har funnet ellers i litteraturen (4, 5). I den ene studien ble 44 pasienter av ukjent alder med moderat atopisk dermatitt delt i to grupper; pasientene i den ene fikk behandling med A-derma Exomega to ganger daglig i 28 dager etter vask med såpe, den andre gruppen fikk bare såpe. SCORAD ble redusert med 43,4% i behandlingsgruppen og med 8,7% i kontrollgruppen. Syttiseks prosent av pasientene i behandlingsgruppen og 22% i kontrollgruppen fikk forbedring av tørr hud (p<0,001). Faktor C i SCORAD (kløe og insomni) ble statistisk signifikant redusert i behandlingsgruppen (p<0,001), men ikke i kontrollgruppen (p=0,21) (4).

I den andre upubliserte studien ble A-derma Exomega sammenlignet med en annen fuktighetsgivende krem, AVEENO. Transepidermalt vanntap (TEWL) ble målt én og fire timer etter påføring av kremene hos tolv friske frivillige. TEWL ble redusert med 54% (trolig etter fire timer) for A-derma Exomega, og 39% for AVEENO. Forskjellen mellom gruppene var statistisk signifikant (p<0,05). Førti frivillige deltok for å undersøke den lokale toleransen for kremene. Krem med plaster over ble påført på tre forskjellige dager og fikk sitte på i 24 timer. Tyve minutter etter fjerning av plasteret ble testområdene undersøkt. Mildt erytem ble observert i fem tilfeller ved bruk av A-derma Exomega, og ti tilfeller ved bruk av AVEENO (5).

All litteratur vi har funnet vedrørende dokumentasjon av A-derma Exomega er gjennomført av produsenten. Studiene har vist at kremen kan ha en steroid-sparende effekt og det er sett bedring av atopisk dermatitt og bedring av helserelatert livskvalitet (2-5). I de fleste studiene er imidlertid kremen sammenlignet med ingen behandling eller bare vask av huden, og det foreligger ingen dokumentasjon på at A-derma Exomega er bedre enn andre fuktighetsgivende kremer eller bruk av krembase. Den målte effekten kan være placeboeffekter, og det er også usikkert om de statistisk signifikante forskjellene er klinisk relevante.

Bruk av fuktighetskrem er basisbehandling ved atopisk eksem, men det er ikke gitt terapianbefalinger for hvilken type fuktighetskrem som bør foretrekkes (7).

Konklusjon
Det finnes noe dokumentasjon på at bruk av A-derma Exomega krem og lotion bedrer symptomer på atopisk eksem hos barn, og at den kan redusere forbruket av topikale glukokortikoider hos disse pasientene. Vi har ikke funnet dokumentasjon på at A-derma Exomega er å foretrekke fremfor andre fuktighetsgivende kremer. Bruk av fuktighetskrem er basisbehandling med atopisk eksem, men valg av krem vil være avhengig av kundens preferanser og erfaring med slike kremer.

1. Dermoapo AS. Oversikt A-derma produktserie. http://www.dermoapo.no/aderma_usdr/pro_fr_aderma.html (19. november 2008).
2. Giordano-Labadie F, Cambazard F et al. Evaluation of a new moisturizer (Exomega milk) in children with atopic dermatitis. J Dermatol Treat 2006; 17: 78-81.
3. Grimalt R, Mengeaud V et al, The study investigatiors' group. The steroid-sparing effect of an emollient therapy in infants with atopic dermatitis: A randomized controlled study. Dermatology; 214: 61-7.
4. Josse M, Giordano-Labadie F et al. Clinical effects of Exomega cream, an emollient containing Rhealba oat extract and vitamin PP, in patients with atopic dermatitis poster. Ukjent dato.
5. Vienne MP, Cours Darne S et al. Repairing effect and tolerance of Aderma oat milk treatment cream and AVEENO moisturizing cream on damaged skin poster. Ukjent dato.
6. Statens legemiddelverk. Riktig bruk av lokaltvirkende immunmodulerende stoffer ved atopisk eksem. Terapianbefaling 2007. http://www.legemiddelverket.no (Sist gjennomgått 15. mai 2007)