Norwegian flag

Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Johexol og pustuløs psoriasis.



Fråga: Pasient blir innlagt med et utbrudd av pustuløs psoriasis som kom i etterkant av en CT-undersøkelse hvor pasienten fikk johexol (Omnipaque) 350 mg/ml, 80 ml som kontrastvæske. Legen spør om det finnes andre rapporter om dette ved bruk av johexol?

Svar: I følge den godkjente norske preparatomtalen for johexol er overømfintlighetsreaksjoner i form av blant annet urtikaria en mindre vanlig (<1%) bivirkning som kan oppstå enten umiddelbart etter injeksjonen eller opptil noen dager etter. Kraftige og toksiske hudreaksjoner er angitt som sjeldne (<0,1%) men kjente bivirkninger av johexol (1).

Tilsvarende forsinkede reaksjoner beskrives også i et annet oppslagsverk og spesielt for de forsinkede reaksjoner beskrives det at det ofte er huden som affiseres. Også her nevnes alt fra begrenset utslett til alvorlige og toksiske hudreaksjoner (2).

RELIS har tidligere utredet lignende spørsmål om johexol og toksikodermi hvor det konkluderes med at toksikodermien mest sannsynlig skyldes johexol (3).

Søk i Verdens Helseorganisasjons (WHOs) internasjonale bivirkningsdatabase viser mange rapporterte mistenkte tilfeller av hudreaksjoner ved bruk av johexol, men bare tre tilfeller av psoriasis. Tallene har noe begrenset verdi grunnet mangelfulle opplysninger i råmaterialet og sier heller ingen ting om frekvensen (4)*. Et tilsvarende søk i den norske bivirkningsdatabasen viste også mange rapporterte tilfeller av mistanke om hudreaksjoner ved bruk av johexol men ingen rapporter om psoriasis (5).

I det pustuløs psoriasis anses som en alvorlig bivirkning oppfordrer vi spørsmålsstiller til å melde dette tilfellet som en mistenkt bivirkning til RELIS. Meldeskjema fås på www.relis.no/meldeskjema, men en epikrise eller et journalnotat, hvor pasientens navn og fødselsdato fremgår, samt mistenkte legemiddel og bivirkningsdiagnose er også tilstrekkelig. Dette vil også være til stor hjelp i utredningen i forhold til å vite om pasienten brukte andre medisiner, hadde andre sykdommer og om det er tatt noen prøver.

Konklusjon
Det er beskrevet tilfeller av hudreaksjoner ved bruk av johexol. Alt fra urtikaria til kraftige toksiske hudreaksjoner er beskrevet, men vi har ikke funnet litteratur som beskriver pustuløs psoriasis som en kjent bivirkning av johexol. Vi oppfordrer spørsmålsstiller til å melde dette tilfellet som en mistenkt bivirkning av johexol.

*) WHO understreker at datauttrekk fra bivirkningsdatabasen ikke representerer WHOs offisielle syn og at dataene ikke er homogene med tanke på innsamling gjennom spontanrapporteringssystemet eller dokumenterer en sikker sammenheng mellom det aktuelle legemiddelet og bivirkningen.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Omnipaque. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Sist endret: 17. august 2007).
  2. Lexi-Comp Online database. Iohexol. www.helsebiblioteket.no/ (24. juni 2009).
  3. RELIS database 2004; spm.nr. 1255, RELIS Midt-Norge. (www.relis.no)
  4. Verdens Helseorganisasjon (WHO). Bivirkningsdatabase, søk 25. juni 2009.
  5. Statens legemiddelverk. Den norske bivirkningsdatabasen, søk 25. juni 2009.