Gulfebervaksine og alder.
Fråga: I pakningsvedlegget på Stamaril står det at man bør være forsiktig ved bruk hos personer over 60 år. Vet man mer om hva som er tilrådelig ved reise til Tanzania?
Svar: Stamaril er en vaksine som består av levende, svekket virus. I Felleskatalogteksten er det angitt at man bør utvise forsiktighet ved vaksinering av personer over 65 år, mens alderen angitt i den godkjente norske preparatomtalen (SPC) er 60 år. Det heter videre at på grunn av en større risiko for alvorlig og potensielt dødelig sykdom forbundet med bruk av gulfebervaksine hos personer fra 60 års alder, skal vaksinen bare gis når det antas at det er en betydelig og uunngåelig risiko for å få gulfeber (1, 2).
Underbivirkninger i SPC er det angitt at det svært sjelden er det rapportert om gulfebervaksine-assosiert neurotropisk sykdom (YEL-AND) etter vaksinasjon, med sekvele eller dødelig utgang i noen tilfeller samt at svært sjelden har gulfebervaksine-assosiert "viscerotropic" sykdom (YEL-AVD) som ligner på en fulminant infeksjon med villtypevirus vært rapportert etter vaksinasjon. Hittil har de som er påvirket vært personer som har fått primærvaksinasjon. Risikoen ser ut til å være økt hos personer over 60 år, men det er også rapportert om tilfeller hos yngre personer (2).
Det foreligger ingen absolutt angivelse av frekvens for disse alvorlige bivirkningene, men i et datamateriale fra WHO for perioden 1996-2001 ble det gitt anslagsvis 150 millioner gulfebervaksiner. I samme periode ble det rapportert syv tilfeller, hvorav seks med dødelig utgang, og i ettertid er det tilkommet 11 rapporter, inkludert to dødsfall. Av dosene angitt over ble 54 millioner satt i Brasil (som praktiserer rutinemessig vaksinasjon i barneårene), og de rapporterte to dødsfall. De strengeste risikoanslagene er fra USA som har angitt 1:200000 for voksne og 1:40000 for eldre over 60 år. Risikoen ser ut til å være begrensert til første immunisering (3).
Dersom man ankommer Tanzania fra et land med gulfeber blir man avkrevd et vaksinasjonssertifikat for gulfeber. Det samme gjelder dersom man skal besøke Zanzibar fra fastlandet. Det kan også gjelde ved avreise fra Tanzania eller ankomst annet land ettersom Tanzania er et av landene hvor gulfeber forekommer. Reisende som kommer non-stop fra ikke-infiserte områder oppfordres til å la seg vaksinere, men blir ikke avkrevd dette. Dersom det likevel ved ankomst i Tanzania blir vurdert nødvendig vil man bli gratis vaksinert i følge Tanzanias nordiske ambassade (4, 5). Å bli vaksinert ved ankomst er ikke nødvendigvis heldig ettersom vaksinen bør gis minst 10 dager før innreise til et endemisk område, da beskyttelse kanskje ikke oppnås før minst 10 dager er gått etter vaksinasjon (2). Den faktiske risikoen for å få gulfeber i Tanzania vil variere med hvor og hvordan man reiser og bor, men norske myndigheter vil generelt ikke anbefale å unnlate og vaksinere seg (6). Dette er i tråd med anbefalingene fra WHO (3).
For øvrig må vaksinen ikke gis til barn under seks måneders alder. Gulfebervaksinasjon anbefales vanligvis heller ikke hos barn fra seks til ni måneders alder, bortsett fra under spesielle omstendigheter og da i henhold til gjeldende offentlige anbefalinger for eksempel ved opphold i områder med pågående gulfeberepidemi (2).
Konklusjon
Det er ingen entydig aldersgrense eller kontraindikasjon for å gi eldre gulfebervaksine. Det har vært rapportert alvorlige bivirkninger, inkludert med dødelig utgang etter vaksinasjon med gulfebervaksine. Disse bivirkningene forekommer svært sjeldent, men synes å forekomme hyppigere hos personer over 60 år, estimert til 1:40000 doser. Gulfebervaksine bør derfor bare gis dersom det er betydelig risiko for å få gulfeber, og norske myndigheter anbefaler generelt gulfebervaksine før reise og opphold i Tanzania. For eldre personer bør det gis informasjon om risiko før vaksinering, og om at gulfebervaksinasjon er anbefalt før reise og opphold i Tanzania.
- Felleskatalog. http://www.felleskatalogen.no/ (Sist endret: 7. september 2005).
- Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Stamaril. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Sist endret: 4. april 2008).
- Verdens helseorganisasjon (WHO). Relevé épidémiologique hebdomadaire 2003; 78(40): 349-60.
- Official online gateway of the United Republic of Tanzania. Immigration guide. http://www.tanzania.go.tz/tips.html (25. februar 2010).
- Embassy of the United Republic of Tanzania in N ordic countries and Baltic states. http://www.tanemb.se/ (25. februar 2010).
- Lege. Avdeling for vaksine, Folkehelseinstituttet, pers.medd. 24. februar 2010.