Norwegian flag

Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Benzoylperoksid (Basiron) og graviditet



Fråga: En medisinerstudent er gravid i uke 23 og har brukt benzoylperoksid (Basiron wash) annenhver kveld mot akne. Hudlegen har sagt at det går helt fint å bruke benzoylperoksid i svangerskapet, men etter å ha lest i felleskatalogen har studenten blitt bekymret for at behandlingen kan ha skadet fosteret på noe vis. Hva tror RELIS om dette? Hva finnes av informasjon om benzoylperoksid og graviditet? Hvor mye går over i systemisk sirkulasjon når en bruker benzoylperoksid som ansiktsvask? Finnes det eventuelt andre lokale middel mot akne som er regnet som helt trygge i graviditeten?

Svar: Benzoylperoksid I den godkjente norske preparatomtalen (SPC) for benzoylperoksid angis at sikkerheten ved bruk under graviditet ikke er klarlagt. Dyreeksperimentelle data vedrørende fosterskadlige effekter mangler, og erfaring fra mennesker er utilstrekkelig. Imidlertid har benzoylperoksid til kutan bruk vært benyttet klinisk over lang tid uten at det i litteraturen er rapportert om fosterskadlige effekter (1).

I en anerkjent svenske kilde om legemidler og fosterskader vurderes imidlertid benzoylperoksid som et legemiddel som kan gis uten risiko under graviditet, da en eventuell systemisk absorpsjon (inntil 5%) uansett ikke vil gi konsentrasjoner som vil kunne gi fosterskade (2). Også amerikansk litteratur om legemidler og graviditet oppgir at benzoylperoksid kan brukes i terapeutiske doser under graviditet til topikal behandling av akne på begrensede områder, for eksempel i ansiktet (3).

Azelainsyre I henhold til norsk elektronisk legehåndbok og nasjonale faglige retningslinjer for antibiotikabruk i primærhelsetjenesten er azelainsyre førstevalg ved behandling av mild akne hos gravide (4, 5). Også for azelainsyre angis det i SPCen at sikkerheten ved bruk under graviditet er ikke klarlagt. Dyrestudier indikerer ikke reproduksjonstoksiske effekter, men erfaring fra mennesker er utilstrekkelig. Liten eller ingen absorpsjon gjennom hud indikerer at preparatet ikke forårsaker reproduksjonstoksiske effekter (6). Den tidligere refererte svenske kilden oppgir at også azelainsyre kan brukes under svangerskap uten risiko for fosterskade (7).

Konklusjon Både for benzoylperoksid og azelainsyre angis i preparatomtalene at sikkerheten ved bruk under graviditet er ikke klarlagt. Anerkjente kilder angir imidlertid at begge midlene trygt kan brukes til behandling av akne under graviditet. Norske retningslinjer angir azelainsyre som førstevalgspreparat ved behandling av akne under graviditet.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Basiron AC Wash. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Sist endret: 19. mai 2009).
  2. Källén K, Winbladh B. Läkemedel och fosterskador. Bensoylperoxid. http://www.janusinfo.se/gravreg/ (sist endret: 1. mars 2009).
  3. Schaefer C, editor. Drugs during pregnancy and lactation 2007; 2nd ed.: 444.
  4. Norsk elektronisk legehåndbok. http://www.legehandboka.no/ (dd. måned åååå).
  5. Lindbæk M red. Nasjonale faglige retningslinjer for antibiotikabruk i primærhelsetjenesten. Helsedirektoratet 2008. (www.helsebiblioteket.no/Retningslinjer/Infeksjon)
  6. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Skinoren. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Sist endret: 28. april 2005).
  7. Källén K, Winbladh B. Läkemedel och fosterskador. Azelainsyra. http://www.janusinfo.se/gravreg/ (sist endret: 1. mars 2009).