Risperidon smeltetabletter oppløst i vann.
Fråga: En pasient nekter å ta risperidon (Risperdal) mikstur på grunn av vond smak. Man har derfor valgt å løse smeltetablettene i vann og la pasienten drikke dette. Man spør om det kan forventes at det aktive legemidlet oppløst i vann absorberes på lik linje som hvis den hadde blitt lagt under tungen i form av en smeltetablett?
Svar: I følge den godkjente norske preparatomtalen for risperidon er Risperdal smeltetabletter og mikstur bioekvivalente med Risperdal filmdrasjerte tabletter. Risperidon absorberes fullstendig etter oral administrasjon uansett formulering og når maksimal plasmakonsentrasjon etter en til to timer. Det angis at den relative biotilgjengelighet for risperidon tabletter er 94 % sammenlignet med mikstur (1, 2). Det er også angitt at man kan ta vann, hvis ønskelig, sammen med smeltetabletten (1). Risperidon miksturen er laget som en vandig oppløsning, så det skulle ikke være noen fysisk-kjemiske forhold som vil kunne påvirke det aktive legemidlet ved oppløsning av smeltetabletten i vann (2).
Konklusjon
Det er angitt i preparatomtalen for risperidon smeltetabletter at man kan ta vann samtidig med smeltetabletten hvis ønskelig. Mikstur med risperidon er laget som en vandig oppløsning og RELIS vurderer på den bakgrunn at det ikke kan være noen fysisk-kjemiske forhold som kan påvirke det aktive legemiddel ved utblanding i vann. Smeltetabletten og miksturen er bioekvivalente med filmdrasjerte tabletter og ved oral administrasjon skjer en fullstendig absorpsjon av risperidon uavhengig av hvilken legemiddelformulering som velges.
- Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Risperdal smeltetablett. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Sist endret: 28. mai 2009).
- Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Risperdal 1 mg/ml. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Sist endret: 28. mai 2009).