Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Hva er forskjellen på Orfiril Long og Orfiril Retard?



Fråga: Spørsmålsstiller spør hva som er forskjellen mellom Orfiril Long og Orfiril Retard?

Svar: Orfiril Long og Orfiril Retard er depotformuleringer, henholdsvis depotkapsel og depottablett, inneholdende virkestoffet natriumvalproat. Orfiril Long 150 mg og 300 mg er markedsført i Norge, mens Orfiril Retard fås i styrke på 300 mg (1, 2). Orfiril Retards egenskap med vedvarende frisetting er den samme i Orfiril Long. Orfiril Long depotkapsel består av mange små (2 mm i diameter) minitabletter som er filmdrasjerte. Minitablettene passerer til tynntarmen uavhengig av mengde mat i mage- tarmsystemet. Depotkapslene kan derfor inntas uavhengig av måltider. Gastrointestinale bivirkninger, som smerter, kvalme og oppkast angis i SPC som svært vanlige (>10%) bivirkninger, da valproinsyre kan virke irriterende på mageslimhinnene. Minitablettenes raske passasje til tynntarmen vil dermed kunne redusere GI-bivirkninger. Formuleringen gjør også at det oppnås en jevn serumkonsentrasjon gjennom hele døgnet (1-3).

Orfiril Long depotkapsler kan åpnes og kapselinnholdet kan svelges helt (må ikke tygges eller knuses) eller rørt ut i bløt mat eller drikke (3). Orfiril Retard depottablett må derimot svelges hel med rikelig væske. Depottabletten kan også tas uavhengig av måltider, men gastrointestinale forstyrrelser kan reduseres dersom depottabletten tas sammen med mat (2).

Biotilgjengelighetsstudier har vist at Orfiril Long er bioekvivalent med Orfiril Retard og det kan dermed byttes mellom disse fra en dag til en annen. Man bør likevel følge serumkonsentrasjonsmålinger av valproat ved en slik endring (3).

Begrenset bytte ved indikasjon epilepsi (Presisering 7. februar 2017)
Norske legemiddelmyndigheters prinsipielle regler gjelder uavhengig av dokumentert bioekvivalens, og ved indikasjon epilepsi er bytte mellom legemidler underlagt "Begrenset bytte". Det kan følgelig kun byttes av apoteket ved oppstart av behandlingen. Både pasienten og legen må da orienteres om byttet (4). Dersom det vurderes hensiktsmessig for pasienten å bytte fra den ene formuleringen til den andre, kan det i prinsippet også gjøres fra en dag til en annen med samme dosering. Denne vurderingen gjøres av behandlende lege og serumkonsentrasjonsmålinger bør overveies.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Orfiril Long. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Sist endret: 18. mai 2009).
  2. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Orfiril Retard. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Sist endret: 18. mai 2009).
  3. Desitin Pharma AS. How does the conversion from Orfiril® retard to Orfiril® long take place? http://www.desitin.no/ (4. oktober 2010).
  4. Statens Legemiddelverk. Byttelisten. www.legemiddelverket.no (Publisert 2. november 2016).