Makrogol til barn med kronisk forstoppelse
Fråga: De fleste sentra i Norge og Europa bruker mye PEG 3350 (Movicol) til behandling av kronisk obstipasjon hos barn. Det brukes både til tømming og som vedlikeholdsbehandling. Movicol innholder elektrolytter som medfører problemer med smak og gør at noen barn ikke vil ta preparatet. Ved dårlig effekt av parafin og laktulose, og vansker med å innta Movicol har Forlax blitt rekvirert på registreringsfritak fra Sverige. Det finnes et annet liknende preparat i Finland, som heter Pegorion. Begge er PEG 4000. Slik behandling er ikke ikke formelt godkjent for barn. Hva foreligger av dokumentasjon for bruk av makrogol til barn? Hvilke preparater finnes? Hvilke er aktuelle å forskrive på registreringsfritak? Hva er forskjellene mellom de ulike preparatene generelt og på smak og pris? Kan det medføre problemer med vedlikeholdsbehandling av obstipasjon med PEG uten elektrolytter?
Svar: RELIS har tidligere sett på problemstillingen for Movicol og oppsummert: Det er styrket dokumentasjonsgrunnlag for å hevde at makrogoler er like trygt og effektivt som øvrige behandlingsalternativer ved obstipasjon hos barn. Væske- og elektrolyttbalanse bør følges opp. Movicol anbefales i den norske preparatomtalen ikke brukt til barn, men Norsk barnelegeforening åpner for at bruk utenfor godkjent indikasjon kan vurderes (1).
I Storbritannia finnes makrogolpreparater godkjent for barn ned til to år, men det angis at sikkerhet og effekt bare er dokumentert for opptil tre måneders bruk. Det foreligger også doseringsanbefalinger for yngre barn i British National Formulary for Children. Anbefalingene for initialdose ved kronisk forstoppelse for PEG 3350 105 g/L er der (2):
<1 år: 31,25-62,5 mL/dag (3,3-6,6 g PEG 3350)
1-6 år: 62,5 mL/dag (6,6 g PEG 3350)
7-11 år: 125 mL/dag (13,125 g PEG 3350)
Dosen titreres til tilfredsstillende frekvens og konsistens på avføringen opptil maksimaldose 250 mL/dag (26,25 g PEG 3350). Her er ingen aldersbegrensning nedad oppgitt. NB! Én dosepose Movicol inneholder 13,125 g PEG 3350.
Andre doseringsanbefalinger som er gitt for PEG 3350 105 g/L er at barn >6 måneder kan gis 25 mL/kg (2,6 g/kg PEG 3350) per time i nasogastrisk sonde inntil tilfredsstillende avføring. Barn under to år bør monitoreres for hypoglykemi om ikke preparatet inneholder kalorisubstrater. En løsning av PEG 4000 59 g/L (med elektrolytter) kan gis peroralt i dosen én liter per 15-20 kg/kroppsvekt til barn >5 år som veier >20 kg. Det foreligger også britiske doseringsanbefalinger ved fekal kompaktering for barn (2).
Det svenske preparatet Forlax har en egen variant ment for barn (Forlax Junior) som inneholder PEG 4000, 4 g per dosepose. Preparatet er i Sverige godkjent ved funksjonell forstoppelse hos barn fra seks måneder til åtte år. Før behandlingen skal organisk sykdom være utelukket av en lege, spesielt i aldersgruppen under to år. Maksimal behandlingstid er tre måneder. Det gjøres oppmerksom på at effektdokumentasjon for barn under to år er sparsom. Godkjent svensk preparatomtale (SPC) er vedlagt (3). Det finnes flere makrogolpreparater på verdensbasis, og oversikt over disse kan finnes i Lexi-Comp (2). Det vil likevel være naturlig å se til Sverige eller Finland når det finnes alternativer der.
Movicol er tilsatt lime- og sitronaroma som smaksemner samt natriumklorid, natriumhydrogenkarbonat, kaliumklorid og acesulfamkalium som elektrolytter (4). Forlax og Forlax Junior er tilsatt appelsin-grapefrukt smaksemner og sakkarinnatrium, men ikke elektrolytter (3, 5). Pegorion inneholder kun PEG 4000, ingen smakstilsetninger eller elektrolytter og er angivelig smaksfritt (6). Når det gjelder pris vil dette kunne variere både med innkjøper og over tid, spesielt ettersom flere varianter av preparatene er reseptfrie og ikke underlagt priskontroll, slik at dette bør undersøkes gjennom leverende apotek, eventuelt deres grossist.
Ved behandling med avføringsmidler kan forstyrrelser av elektrolytbalansen (hyponatremi, hypokalemi) og/eller dehydrering forekomme. Dette gjelder spesielt hos eldre pasienter, men væske- og elektrolyttbalanse bør følges opp også ved behandling av barn og spesielt ved oppkast eller diaré (1, 3).
- RELIS database 2010; spm.nr. 3344, RELIS Midt-Norge. (www.relis.no/database)
- Lexi-Comp Online database. [Monograph]. www.helsebiblioteket.no/ (Søk 12. november 2010).
- Läkemedelsverket (Sverige). Preparatomtale (SPC) Forlax Junior. http://www.lakemedelsverket.se/ (Sist endret: 5. oktober 2010).
- Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Movicol. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Sist endret: 29. januar 2007).
- Läkemedelsverket (Sverige). Preparatomtale (SPC) Forlax. http://www.lakemedelsverket.se/ (Sist endret: 15. oktober 2010).
- Orion Pharma (Finland). Pegorion. http://www.vapautavatsasi.fi/p30051-pegorion.html (12. november 2010).