Norwegian flag

Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Stabilitetsdata for levetiracetam mikstur



Fråga: Finnes det noen dokumentasjon på holdbarhet av levetiracetam (Keppra) mikstur opptrukket i sprøyte? Aktuell problemstilling i botiltak med begrenset syke-/vernepleierdekning hele uken og dosering to ganger daglig.

Svar: RELIS har ikke funnet stabilitetsstudier på levetiracetam mikstur opptrukket i sprøyte ved litteratursøk. Produsenten angir at de heller ikke har stabilitetsdata for levetiracetam mikstur opptrukket i sprøyte og kan ikke anbefale en praksis hvor preparatet forhåndsopptrekkes og lagres over natt, eller lenger. Levetiracetam mikstur skal inntas med en gang etter at det er trukket opp i doseringssprøyte. Miksturen skal brukes innen fire måneder etter at flasken er åpnet (1).

Det kan ikke anbefales å trekke opp ikke-sterile legemidler i sprøyter for oppbevaring til senere bruk når verken stabilitet av formuleringen eller den mikrobiologiske holdbarheten av miksturen i sprøyte er dokumentert.

Referenser:
  1. Farmasøyt. UCB Nordic A/S, pers.medd. 22. november 2010.