Diklofenak og bruk tidlig i graviditet.
Fråga: Pasient har startet behandling med diklofenak (Voltaren) 50 mg x 3 på eget initiativ og har brukt det i en ukestid. Hun har nå oppdaget at hun er gravid og det er litt usikkert hvor langt hun er på vei, men det antas hun er i første trimester. Kan RELIS si noe om risiko for fostermisdannelse ved bruk av diklofenak i første trimester?
Svar: I den godkjente norske preparatomtalen (SPC) står det (1):
Resultater fra epidemiologiske studier indikerer økt risiko for abort, kardiovaskulære misdannelser og gastroschisis etter bruk av prostaglandinsyntesehemmere tidlig i svangerskapet. Den absolutte risikoen for kardiovaskulære misdannelser var øket fra mindre enn 1 % til omtrent 1,5 %. Risikoen antas å øke med dose og behandlingsvarighet. Diklofenak skal ikke brukes under første og andre trimester hvis ikke strengt nødvendig. Dersom diklofenak brukes av kvinner som forsøker å bli gravide, eller i første og andre trimester av svangerskapet, bør dosen være så lav og behandlingsvarigheten så kort som mulig. Diklofenak er kontraindisert under graviditetens tredje trimester.
En anerkjent svensk informasjonskilde bekrefter at den absolutte risikoen for fosterskader er liten ved bruk av diklofenak i tidlig graviditet, og maner til forsiktighet ved å bruke så lav dose som mulig i kortest mulig tid. Om man har anvendt diklofenak tidlig i graviditeten er det ingen årsak til å avbryte graviditeten. I det svenske fødselsregister finnes det rundt 20000 barn som har vært eksponert for diklofenak tidlig i graviditeten og her var misdannelsesfrekvensen ikke forhøyet i forhold til normalbefolkningen. Svenskene viser til at den litteratur som finnes bygger på noen få studier som har vist en økt risiko på 1-2 % ved eksponering for NSAIDs over lengre tid (2).
Det ovenfor beskrevne bekreftes også i et annet anerkjent oppslagsverk (3).
Generelt gjelder det for NSAIDs at de kun bør brukes hvis strengt nødvendig i første og andre trimester og at de er kontraindisert i tredje trimester.
Konklusjon
Ut fra tilgjengelige data synes risikoen å være liten for fostermisdannelser ved bruk av diklofenak tidlig i svangerskapet. Diklofenak er ikke kontraindisert i første og andre trimester, men det anbefales kun å bruke det hvis det er strengt nødvendig og da i lavest mulig dose i kortest mulig tid. Pasienten har brukt diklofenak i en meget kort periode tidlig i graviditeten og i en dose som er innenfor anbefalingene. Det er ingen grunn til å mistenke misdannelser eller å avbryte graviditeten. Pasienten bør informeres om ikke å starte egenbehadnling av noen former for plager mens hun er gravid.
- Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Voltaren. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Sist endret: 4. april 2011).
- Källén K, Winbladh B. Läkemedel och fosterskador. Diklofenak. http://www.janusinfo.se/gravreg/ (Sist endret: 1. mars 2009).
- Briggs GG, Freeman RK et al, editors. Drugs in pregnancy and lactation. A reference guide to fetal and neonatal risk 2008; 8th ed.: 521-5.