Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Rituksimab og lichen planus



Fråga: En pasient med mangeårig vitiligo har på grunn av lymfoproliferativ sykdom vært behandlet med rituksimab (Mabthera) frem til juli 2010. Siste halvår har pasienten vært plaget med rødme, sårhet og svie på lepper og i munnhule - klinisk vurdert som lichen planus. I tillegg ilende kuldefølelse i hode/halsområdet som kommer anfallsvis og er invalidiserende. Pasienten er henvist til nevrolog med spørsmål om kranial nevropati. Kan hennes lichen planus være en bivirkning av rituksimab?

Svar: I den godkjente norske preparatomtalen (SPC) for rituksimab er det ikke beskrevet hudreaksjoner som svarer til lichen planus (1). I monografidatabasen Lexi-comp er derimot lichenoid dermatitt angitt som en bivirkning rapportert etter markedsføring, eller i form av en kasuistikk. Frekvensen er følgelig ukjent. Den amerikanske preparatomtalen er oppgitt som kilde til disse opplysningene (2). Andre kilder som omtaler lichenoid dermatitt som bivirkning av rituksimab oppgir også produsentens preparatomtale som eneste referanse. Ved søk i medisinske litteraturdatabaser (Medline/EMbase) har vi ikke identifisert kasuistikker som beskriver lichenoide forandringer som bivirkning av rituksimab. Derimot er rituksimab i enkelte kasuistikker beskrevet som et egnet legemiddel til behandling av lichen planus (3-5).

I Verdens helseorganisasjons (WHO) internasjonale bivirkningsdatabase er det i løpet av de siste ti årene registrert fem unike tilfeller av lichenoid keratose og to tilfeller lichen planus * (6). Disse tallene har noe begrenset verdi grunnet mangelfulle opplysninger i råmaterialet. Annen samtidig legemiddelbruk og underliggende sykdom er i mange tilfeller mangelfullt beskrevet. Tallene må også ses i sammenheng med den omfattende bruken av legemidlet på verdensbasis.

*) WHO understreker at datauttrekk fra bivirkningsdatabasen ikke representerer WHOs offisielle syn og at data ikke er homogene med tanke på innsamling gjennom spontanrapporteringssystemet. Opplysningene kan ikke brukes for å dokumentere sammenheng mellom det aktuelle legemiddelet og bivirkningen eller til å vurdere frekvens av bivirkningen.

Konklusjon
I den amerikanske preparatomtalen for rituksimab er lichenoid dermatitt nevnt som en bivirkning rapportert etter markedsføring. RELIS har ikke funnet annen litteratur som beskriver problemstillingen. Rituksimab er derimot i enkelte kasuistikker beskrevet som et egnet legemiddel til behandling av lichen planus. Verdens helseorganisasjons internasjonale bivirkningsdatabase inneholder et begrenset antall rapporter om lichenoid keratose og lichen planus etter bruk av rituksimab, men årsakssammenheng kan ikke vurderes på bakgrunn av dette materialet.

Om spørsmålsstiller mistenker at pasientens lichen planus skyldes rituksimabbehandlingen oppfordrer RELIS til at tilfellet meldes som en mistenkt bivirkning. For meldeskjema og mer informasjon om bivirkningsrapportering se www.relis.no/bivirkninger

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Mabthera. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Sist endret: 25. oktober 2010).
  2. Lexi-drugs in Lexicomp. Rituximab. http://www.helsebiblioteket.no/ (sist oppdatert 23. juni 2011).
  3. Parmentier L, Bron BA et al. Mucocutaneous lichen planus with esophageal involvement: successful treatment with an anti-CD20 monoclonal antibody. Arch Dermatol 2008; 144(11): 1427-30.
  4. Erras S, Mouna Z et al. Rapid and complete resolution of lichen planopilaris in juvenile chronic arthritis treated with rituximab. Eur J Dermatol 2011; 21(1): 116-7.
  5. McAleer MA, Murphy M et al. Rituximab therapy for resistant erosive lichen planus and pyoderma gangrenosum Conference abstract. Br J Dermatol 2010; 163(2): 445.