Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Kvetiapin og magesår



Fråga: Pasient har brukt kvetiapin (Seroquel) 200 mg/dag i flere år. Har nå fått påvist magesår og det mistenkes å være en bivirkning av kvetiapin. Psykiater spør om det er en mulig årsakssammenheng mellom kvetiapin og magesår, da han ikke ønsker å seponere legemidlet uten videre. Pasientens øvrige legemidler er klomipramin (Anafranil) 125 mg/dag, klonazepam (Rivotril) 0,5 mg/dag og lisinopril (Lisinopril) 20 mg/dag.

Svar: I følge den godkjente norske preparatomtalen (SPC) for kvetiapin (Seroquel) er magesår ikke angitt som en kjent bivirkning (1). RELIS har ved søk i de medisinske litteraturdatabasene Medline eller EMbase ikke funnet dokumentasjon for en årsakssammenheng mellom kvetiapin og magesår. Et anerkjent oppslagsverk for legemiddelbivirkninger nevner heller ikke magesår blant kjente eller rapporterte bivirkninger for kvetiapin (2).

Det foreligger ingen rapporter i den norske bivirkningsdatabasen, og et fåtall rapporter i Verdens helseoganisasjons internasjonale bivirkningsdatabase* som omhandler kvetiapin og magesår (3, 4). Opplysning om bruk av andre legemidler, samt vurdering av årsak eller sannsynlighet for sammenheng mellom bivirkningen og legemiddelbruken er imidlertid mangelfull i dette materialet. Tallene sier heller ingen ting om frekvensen av de meldte bivirkningene.

Pasientens øvrige legemidler er heller ikke assosiert med magesår (5-7).

Konklusjon
RELIS har ikke funnet litteratur som setter kvetiapinbehandling i sammenheng med magesår. RELIS oppfordrer til å sende bivirkningsmelding til RELIS dersom pasientens magesår fortsatt mistenkes å ha sammenheng med bruken av kvetiapin. Mer informasjon om bivirkningsrapportering, samt link til meldeskjema er tilgjengelig via www.relis.no/bivirkninger.

*) WHO understreker at datauttrekk fra bivirkningsdatabasen ikke representerer WHOs offisielle syn og at dataene ikke er homogene med tanke på innsamling gjennom spontanrapporteringssystemet eller dokumenterer en sikker sammenheng mellom det aktuelle legemiddelet og bivirkningen.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Seroquel. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Sist endret: 22. mars 2011).
  2. Aronson JK, editor. Meyler's side effects of drugs 2006; 15th ed.; vol.5: 2995.
  3. Statens legemiddelverk. Den norske bivirkningsdatabasen, søk 4. juli 2011.
  4. Verdens Helseorganisasjon (WHO). Bivirkningsdatabase, søk 4. juli 2011.
  5. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Rivotril. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Sist endret: 3. august 2010).
  6. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Anafranil. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Sist endret: 19. oktober 2010).
  7. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Lisinopril Mylan. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Sist endret: 217. august 2009).