Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Dosering av flunitrazepam til barn



Fråga: Hvilke doseringsanbefalinger finnes for bruk av flunitrazepam (Flunipam) som premedikasjon til barn i forbindelse med tannbehandling?

Svar: RELIS har flere ganger tidligere omtalt premedikasjon til barn i forbindelse med tannbehandling (1-4). Flere av utredningene omhandler også bruk av flunitrazepam. I 2009 ble det konkludert med at det ikke foreligger generelle retningslinjer for dosering av flunitrazepam til barn i forbindelse med tannbehandling. Det ble videre angitt at midazolam og kloralhydrat synes å være foretrukne legemidler på denne indikasjonen. Det refereres én randomisert placebokontrollert studie fra 1984 hvor 60 barn i alderen fire til åtte år ble behandlet med flunitrazepam i en dose på 0,5 mg (1). Også i en RELIS-utredning fra 2002 omtales flunitrazepam som et lite aktuelt alternativ for sedering av barn. Hovedargumentene er at stoffet ikke er godkjent til pediatrisk bruk i Norge, og at tabletter, som ikke tillater en fleksibel dosering, er den eneste administrasjonsformen markedsført. Et alternativt benzodiazepin som er prøvd i denne sammenheng er midazolam, som har en vesentlig kortere halveringstid, er godt etablert og er godkjent til bruk hos barn (2). RELIS har tidligere i år omtalt bruk av midazolam til sedering av barn (4). Den britiske barnefarmakopéen (BNF children) angir også at midazolam er det foretrukne benzodiazepin for premedikasjon og sedering av barn (5)

Statens legemiddelverk utga i 2003 en terapianbefaling om bruk av benzodiazepiner for kontroll av angst og vegring ved tannbehandling, med et eget vedlegg som omhandlet sedasjon av barn med benzodiazepiner (6). Den 1. juni 2011 ble alle terapianbefalinger dessverre fjernet fra legemiddelverkets hjemmesider, men disse kan likevel skaffes ved henvendelse til legemiddelverket og lenke ligger foreløpig fortsatt ute hos helsebiblioteket (7, 8). I terapianbefalingen fra Statens legemiddelverk oppgis anbefalt dosering av flunitrazepam til barn over 20 kg å være 0,02-0,025 mg/kg, med maksimal dosering 0,5 mg for barn mellom 20 og 40 kg og 1 mg for barn over 40 kg (6). I en artikkel av Løkken og Kvakestad i Den norske tannlegeforenings tidende anbefales 0,5 mg som standarddosering av flunitrazepam til barn, men det angis at noen barn vil trenge høyere dosering. Løkken og Kvakestad oppgir også at den tidligere nevnte studien fra 1984 er den eneste publiserte studien hvor flunitrazepam er undersøkt mot tannbehandlingsangst hos barn (9).

RELIS har etter oppdaterte søk ikke funnet at det er publisert ny kunnskap vedrørende bruk av flunitrazepam til barn.

Konklusjon
Midazolam angis i flere kilder som det foretrukne benzodiazepin for premedikasjon og sedering av barn. Flunitrazepam er sparsomt beskrevet og bare undersøkt i én studie fra 1984 hvor 60 barn i alderen fire til åtte år ble randomisert til behandling med flunitrazepam 0,5 mg, placebo eller 5 mg diazepam. I en terapianbefaling fra Statens legemiddelverk angis for flunitrazepam 0,02-0,025 mg/kg som anbefalt dosering, med en maksdose på 0,5 mg for barn mellom 20 og 40 kg og 1 mg som maksdose for barn over 40 kg. Det er ikke gitt anbefaling for barn under 20 kg.

Referenser:
  1. RELIS database 2009; spm.nr. 3805, RELIS Øst. (www.relis.no/database)
  2. RELIS database 2002; spm.nr. 75, RELIS Øst. (www.relis.no/database)
  3. RELIS database 2006; spm.nr. 1953, RELIS Midt-Norge. (www.relis.no/database)
  4. RELIS database 2011; spm.nr. 3813, RELIS Midt-Norge. (www.relis.no/database)
  5. BNF for Children 2011-2012. Benzodiazepines. Tilgjengelig via http://www.helsebiblioteket.no/ (lest: 1. august 2011).
  6. Statens legemiddelverk. Terapianbefaling. Benzodiazepiner for kontroll av angst og vegring ved tannbehandling (2003:03)
  7. Statens legemiddelverk. Terapianbefalinger tas bort fra legemiddelverket.no. http://www.legemiddelverket.no/templates/InterPage____83077.aspx (Publisert: 6. juni 2011)
  8. Helsebiblioteket. Retningslinjer for tannhelsetjenesten. http://www.helsebiblioteket.no/Retningslinjer/Tannhelse/ (Lest: 1. august 2011)
  9. Løkken P, Kvakestad KG. Medikamentell kontroll av tannbehandlingsangst. Nor Tannlegeforen Tid 2002: 112; 160-70.