Norwegian flag

Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Oppløsning av Zantac brusetabletter



Fråga: Kan Zantac brusetabletter oppløses i annet enn vann?

Svar: I den godkjente norske preparatomtalen (SPC) for Zantac angis at brusetablettene skal oppløses i et halvt glass vann og væsken drikkes. Uforlikelighet angis til ikke relevant (1).

RELIS har tidligere utredet problemstillingen om oppløsning av legemidler i annet enn vann (2): Saft eller juice er ikke entydig med tanke på innholdsstoffer og kan derfor ikke vurderes nærmere. Det vil være mange ting å ta hensyn til i en ukjent blanding. Man har ingen kontroll over eventuelle reaksjonsprodukter som ikke feller ut i løsning og dessuten ingen kontroll over pH i en slik løsning. Legemiddelformuleringen inneholder flere hjelpestoffer som teoretisk kan reagere med innholdsstoffer og frie ioner i en saft- eller juiceløsning. En slik tilfeldig blanding må analyseres for å sikkert kunne utelukke uheldige reaksjoner som kan redusere effekten og/eller gi bivirkninger. Det foreligger naturligvis heller ingen stabilitetsstudier på en slik blanding med saft eller juice.

I Norge er ranitidin markedsført med legemiddelformene brusetablett, filmdrasjert tablett og injeksjonsvæske med noe ulike godkjente indikasjonsområder. Et mulig alternativ kan være å skaffe andre legemiddelformer, for eksempel syrup, på søknad om spesielt godkjenningsfritak fra pasientens lege (3).

Konklusjon
Zantac brusetabletter bør primært løses opp i vann. Så lenge det ikke foreligger en analyse av blandingen kan det ikke gis garantier for at ikke legemidlet påvirkes av å blandes ut i saft eller juice, men det foreligger ingen konkret dokumentasjon som tilsier at det skal være problematisk. Dersom noe feller ut i løsningen etter blanding bør denne ikke inntas, men dette er ikke en garanti for at det ikke har skjedd andre reaksjoner med løselige produkter. Dersom det velges å blande pasientens legemidler med saft eller juice bør utblandingen gjøres umiddelbart før inntak.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Zantac. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Sist endret: 23. august 2011).
  2. RELIS database 2011; spm.nr. 3817, RELIS Midt-Norge. (www.relis.no/database)
  3. Statens legemiddelverk. Godkjenningsfritak. http://www.legemiddelverket.no/templates/InterPage____30396.aspx?filterBy=CopyToMedecs (2. september 2011).