Atorvastatin og pustulosis palmoplantaris
Fråga: En pasient startet med atorvastatin (Lipitor) i januar. Etter en måned oppstod et begynnende utslett, klinisk vel forenelig med pustulosis palmoplantaris. Pasienten er tidligere hudfrisk. Lege finner ikke noen relasjon beskrevet i sine oppslagsverk, og spør om det er beskrevet.
Svar: Ifølge den godkjente norske preparatomtalen (SPC) for atorvastatin (Lipitor) er ikke pustulosis palmoplantaris angitt som kjent bivirkning, mens flere andre bivirkninger på hud er kjent, men sjeldne, deriblant urticaria, hudutslett, bulløst utslett inklusive erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrom og toksisk epidermal nekrolyse (1).
Pustulosis palmoplantaris er en kronisk hudsykdom med ukjent etiologi, men regnes av enkelte som en spesiell form for psoriasis, mens av andre som en beslektet lidelse (2). Det er kjent at statiner kan gi bivirkninger på hud og de er rapportert å kunne utløse psoriasis. En kasuistikk beskriver forverring av psoriasis vulgaris etter tre måneder bruk av atorvastatin. Forbedring av tilstanden ble sett etter opphold i behandlingen med atorvastatin. Mekanismen for en eventuell sammenheng er foreløpig uklar (3). Ved søk i medisinsk litteratur har RELIS ikke funnet kasuistikker eller dokumentasjon på en sammenheng mellom atorvastatin og pustulosis palmoplantaris.
Det foreligger kun to bivirkningsmeldinger i Verdens helseorganisasjons (WHO) internasjonale bivirkningsdatabase* hvor atorvastatin er satt i mulig sammenheng med pustulosis palmoplantaris (4). En av rapportene foreligger i den norske bivirkningsdatabasen, hvor palmoplantaris oppstod etter to måneders bruk av atorvastatin, og årsakssammenhengen ble vurdert til mulig. Pasienten var en kvinne, røyker og i aldersgruppen 40-60 år, noe som er risikofaktorer for utvikling av sykdommen (5). I WHOs internasjonale bivirkningsdatabase er det for øvrig flere rapporter på atorvastatin assosiert med psoriasis (4). Opplysning om bruk av andre legemidler, samt vurdering av årsak eller sannsynlighet for sammenheng mellom bivirkningen og legemiddelbruken er mangelfull i dette materialet. Tallene sier heller ingen ting om frekvensen av de meldte bivirkningene.
Om plagene oppstår i forbindelse med oppstart av atorvastatin og/eller avtar ved seponering eller opphold i behandlingen, vil dette kunne styrke en mulig årsakssammenheng mellom legemidlet og bivirkningen.
Konklusjon
RELIS har ved søk i tilgjengelig medisinsk litteratur ikke funnet dokumentasjon på at det er en sammenheng mellom atorvastatin og pustulosis palmoplantaris. Det er for øvrig kjent at statiner kan gi bivirkninger på hud og de er rapportert å kunne utløse psoriasis. RELIS oppfordrer til at det aktuelle tilfellet meldes som en bivirkning til RELIS. Hvis medisinsk forsvarlig kan man seponere legemidlet for å se om pasientens plager avtar, noe som vil styrke en eventuell årsaksammenheng. Innsending av bivirkningsmelding kan med fordel avventes til man har sett om seponering av legemidlet har en effekt. Meldeskjema og mer informasjon om melding av bivirkninger finnes på www.relis.no/bivirkninger.
*) WHO understreker at datauttrekk fra bivirkningsdatabasen ikke representerer WHOs offisielle syn og at dataene ikke er homogene med tanke på innsamling gjennom spontanrapporteringssystemet eller dokumenterer en sikker sammenheng mellom det aktuelle legemiddelet og bivirkningen.
Referenser:- Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Lipitor. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Sist endret: 19. oktober 2011).
- Norsk elektronisk legehåndbok. Pustulosis palmoplantaris. http://www.legehandboka.no/ (28. mars 2012).
- Cozzani E. A case of psoriasis worsened by atorvastatin. J Dermatol Case Rep 2009; 4: 60-1.
- Verdens Helseorganisasjon (WHO). Bivirkningsdatabase, søk 27. mars 2012.
- Statens legemiddelverk. Den norske bivirkningsdatabasen, søk 27. mars 2012.