Frågedatum: 2012-08-17

RELIS database 2012; id.nr. 4305, RELIS Midt-Norge

Angstdempende/beroligende legemiddel uten laktose

Fråga: En pasient med betydelig laktoseallergi har behov for angstdempende/beroligende medikament som ikke inneholder laktose. Hun får nå diazepam (Stesolid) rektalt, som ikke inneholder laktose, med god effekt. Finnes det andre medikamenter innen denne gruppen som hun kan ta?

Svar: Fullstendig innhold i legemidler er beskrevet i punkt 6.1. "Fortegnelse over hjelpestoffer" i alle norske godkjente preparatomtaler (SPC). Disse kan finnes på Statens legemiddelverk sine nettsider for alle legemidler som har markedsføringstillatelse i Norge (1). Alle tablettformuleringer av diazepam som markedsføres i Norge (Stesolid, Valium, Vival) inneholder laktosemonohydrat. For Valium er det også spesifisert angitt at laktosemonohydratinnholdet er 100 mg per tablett. Blant benzodiazepinderivatene som er markedsført som tabletter er det kun oksazepam (Sobril) som er angitt å ikke inneholde laktose, verken vannfritt eller som monohydrat (2, 3).

Laktoseintoleranse, som er relativt hyppig og skyldes mangel på enzymet laktase i tarmen, må ikke forveksles med reaksjoner som skyldes allergisk reaksjon på proteiner i kumelk. De fleste personer med nedsatt evne til å spalte laktose på grunn av laktasemangel får som regel lite symptomer på intoleranse dersom laktosemengden er liten. Store individuelle variasjoner, også i forhold til aldersgrupper, gjør det imidlertid vanskelig å gi noe generelt svar på hvor mye laktose den enkelte person kan tåle. Mengden laktose som hjelpestoff i tabletter og kapsler er vanligvis så lav at det vil være uten betydning for de fleste med laktoseintoleranse. Personer med primær laktasemangel har vanligvis 5-10% restaktivitet, noe som gjør at de fleste kan innta små mengder laktose uten symptomer (3, 4). En randomisert, dobbeltblindet, overkrysningsstudie tok utgangspunkt i at de aller fleste legemidler inneholder mindre enn 400 mg laktose per dose. Hos 77 laktoseintolerante personer var det ingen forskjell i symptomer eller pusteprøve på hydrogengass i utåndingsluften da de fikk 400 mg laktose sammenlignet med placebo (3, 5).

Konklusjon
Alle tablettformuleringer av diazepam som markedsføres i Norge inneholder laktose. Blant benzodiazepinderivatene som er markedsført som tabletter er det kun oksazepam (Sobril) som er angitt å ikke inneholde laktose. De fleste personer med nedsatt evne til å spalte laktose på grunn av laktasemangel får som regel lite symptomer på intoleranse dersom laktosemengden er så liten som i tabletter. For personer som opplever symptomer selv ved inntak av små mengder laktose kan laktosefritt preparat vurderes. Det kan også være gunstig å ta laktoseholdig preparat samtidig med mat hvis det er mulig. Samtidig inntak av tilskudd med laktaseenzym kan også vurderes.

1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Stesolid, Valium, Vival. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok
2. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Sobril. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Sist endret: 15. september 2005).
3. RELIS database 2008; spm.nr. 3746, RELIS Sør. (www.relis.no/database)
4. Småbrekke L, Braathen P. Legemidler med laktose til pasienter med laktoseintoleranse? Tidsskr Nor Lægeforen 2000; 120(19): 2303-4. (http://tidsskriftet.no/article/149394).
5. Nergård CS. Laktoseintoleranse og legemidler med laktose. Nor Farmaceut Tidsskr 2011; 119(2): 4.