Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Etanercept og alopeci



Fråga: Pasient med lett alopecitendens i studieår, uttalt alopecia areata i forbindelse med amming for noen år siden, men da rebehåring. Siden oppstart med etanercept (Enbrel) på leddindikasjon, for noen måneder siden har pasienten opplevd forverring av alopecitendens. Er det kjent at etanercept kan gi forverring av alopecitendens?

Svar: Alopeci er ikke beskrevet i den godkjente norske preparatomtalen (SPC) for etanercept (1).

RELIS har heller ikke funnet dette beskrevet i bivirkningsoppslagsverk (Meylers side effects of drugs used in cancer and immunology), eller monografidatabaser (Lexi-drugs, Micromedex). Ved søk i medisinske litteraturdatabaser (Medline, EMbase) finnes enkelte beskrivelser av alopecia areata hos pasienter behandlet med etanercept (2-4). Dette oppfattes som paradoksale reaksjoner ettersom alopecia areata antas å kunne ha en autoimmun årsak.

I Verdens helseorganisasjon (WHO) sin internasjonale bivirkningsdatabase* finnes til sammen over 1400 rapporter om hårtap ved bruk av etanercept. Over 90% av disse er meldt i USA og det er stor variasjon i meldefrekvens fra år til år. I perioden 2002-2007 ble det meldt 0-18 tilfeller årlig, mens det i årene 2000, 2011 og 2012 ble meldt over 200 tilfeller per år. I mange av tilfellene har pasientene samtidig brukt andre legemidler som er forbundet med alopeci, eksempelvis metotreksat eller hydroksyklorokin, eller hårtapet har vært en del av et komplekst sykdomsbilde som omfattet mange reaksjoner fra ulike organer. Når man også tar hensyn til at hårtap er et ganske vanlig problem som mer enn en tredjedel av alle kvinner opplever i løpet av livet og at flere revmatiske sykdommer i seg selv er forbundet med hårtap, er det vanskelig å trekke konklusjoner basert på dette materialet alene (5).

KONKLUSJON Alopeci er ikke beskrevet som en kjent bivirkning av etanercept i preparatomtaler eller monografier, men er like fullt rapportert i relativt stort omfang. Spontanrapporterte bivirkninger kan imidlertid ikke si noe om årsakssammenheng mellom legemidlet og bivirkningen. Når det gjelder etanercept og alopeci er det flere forhold som kan bidra til slik rapportering, men det kan selvsagt heller ikke utelukkes at det kan foreligge en årsakssammenheng.

*) WHO understreker at datauttrekk fra bivirkningsdatabasen ikke representerer WHOs offisielle syn og at data ikke er homogene med tanke på innsamling gjennom spontanrapporteringssystemet. Opplysningene kan ikke brukes for å dokumentere sammenheng mellom det aktuelle legemiddelet og bivirkningen eller til å vurdere frekvens av bivirkningen.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Enbrel. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Sist endret: 24. oktober 2012).
  2. Posten W, Swan J. Recurrence of alopecia areata in a patient receiving etanercept injections. Arch Dermatol 2005; 141(6): 759-60.
  3. Pan Y, Rao NA. Alopecia areata during etanercept therapy. Ocul Immunol Inflamm 2009; 17(2): 127-9.
  4. Le Bidre E, Chaby G et al. Alopecia areata during anti-TNF alpha therapy: Nine cases. Ann Dermatol Venereol 2011; 138(4): 285-93.
  5. Verdens Helseorganisasjon (WHO). Bivirkningsdatabase, søk 22. april 2013.