Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Aldara - holdbarhet etter åpning



Fråga: I Felleskatalogens oppslag for Aldara (imikvimod) står det "etter påføring bør en åpnet pose ikke brukes på nytt". Er det noen faglig grunn til dette? Blir virkestoffet inaktivert av lufttilgang, eller er det sterilitet som er problemet? Preparatet er kostbart, og ofte behandles små områder slik at en pose kan vare til mange behandlinger.

Svar: I den godkjente preparatomtalen (SPC) for Aldara står det at "en åpnet pose bør ikke brukes på nytt" (1). Det gis ingen informasjon om hva som er årsaken til dette. Søk i internasjonale preparatomtaler og oppslagsverk gir ikke utfyllende opplysninger om hva som kan være årsaken til denne advarselen. RELIS er kjent med at det er utbredt praksis å bruke en åpnet pose flere ganger for å spare krem.

Legemiddelfirmaet MEDA som har markedsføringstillatelse for Aldara i Norge opplyser ved henvendelse at de ikke har dokumentasjon på holdbarhet av kremen etter åpning. MEDA opplyser at de gjennom flere års klinisk praksis har sett at det er uproblematisk å oppbevare åpnet krempose i en uke. De har ikke opplysninger om at stabiliteten av produktet påvirkes etter åpning (2).

Aldara krem er usteril, og er konservert (1). Mikrobevekst i kremen etter åpning av posen bør derfor ikke være et problem for en kort periode som en uke. RELIS har ikke funnet dokumentasjon på kjemisk stabilitet av kremen etter åpning av posen, men anser det som lite sannsynlig at det skal være av betydning for en kort periode. Klinisk erfaring tilsier også at oppbevaring i en uke etter åpning ikke reduserer den kliniske effekten (2). For å redusere fare for mikrobiell kontaminasjon og kjemiske forandringer bør åpnet pose lukkes godt igjen etter bruk. Oppbevaring i kjøleskap kan være en fordel, men produktet må ikke fryse (1).

KONKLUSJON
Aldara krem kan oppbevares inntil en uke etter åpning av posen. Posen bør lukkes godt etter bruk.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Aldara. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Sist endret: 28. august 2009).
  2. Produktsjef. MEDA, pers.medd. 29. april 2013.