Norwegian flag

Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Bein/tannpåvirkning ved bruk av oksytetrasyklin øredråper til barn



Fråga: Informasjon angående indikasjon/kontraindikasjon for bruk av oksytetrasyklin/polymyksin B/hydrokortison (Terra-Cortril Polymyxin B) hos barn oppfattes litt motstridende. Vanlig indikasjon er eksternotitt eller mediaotitt med sekresjon uten perforasjon. I en artikkel i Tidsskrift for Den norske legeforening anbefales også oksytetrasyklin/polymyksin B/hydrokortison som tillegg til systemisk behandling ved vanlig suppurativ mediaotitt. Dette vil i så fall føre til ganske utbredt bruk. Legemiddelhåndboka angir at tetrasykliner ikke skal brukes til barn under åtte år. Gjelder dette også topikal behandling?

Svar: RELIS har ikke kunnet finne artikkelen i Tidsskrift for Den norske legeforening som angivelig anbefaler oksytetrasyklin/polymyksin B/hydrokortison som tillegg til systemisk behandling ved suppurativ mediaotitt.

I den godkjente norske preparatomtalen (SPC) for oksytetrasyklin/polymyksin B/hydrokortison øredråper oppgis følgende (1):

Godkjent indikasjon: Preoperativt ved otitis media med perforasjon, sekresjon, granulasjoner. Postoperativt der man ønsker antibiotisk terapi samtidig som man vil dempe den betennelsesaktige reaksjon. Otitis chronica, otitis externa, neurodermatitter i øret.

Bruk hos barn
Systemisk administrering av tetracykliner i løpet av tannutvikling (siste halvdel av graviditet, spedbarnstid og barndom til 8 års alder) kan forårsake permanent misfarging av tenner samt retardasjon av skjelettutviklingen. Emalje hypoplasi er også rapportert. Selv om disse effektene lite trolig skyldes topikal applikasjon av tetracykliner på grunn av de lave dosene, bør muligheten overveies.

Fra en tidligere RELIS utredning refereres følgende (2):

Ekstern otitt
De norske retningslinjene for antibiotikabehandling i allmennpraksis anbefaler lokalbehandling med kortikosteroider og antiinfektiva i 5-6 døgn og angir ingen aldersgrense (3).

Akutt otitis media
Her skal ikke topikal behandling gis da det ikke er effektivt. Barn under ett år skal ha systemisk antibiotikabehandling med fenoksymetylpenicillin (3).

Risiko
Hvis anbefalinger overholdes, er risiko for ototoksisitet, tannmisfarging, binyrebarksuppresjon eller hypersensitivitet sannsynlig minimal med topikal behandling også selv om trommehinnen er perforert.

KONKLUSJON
Dersom det er klar indikasjon for bruk av en kombinasjon av antiinfektiva og kortikosteroid topikalt, vil nytten sannsynligvis oppveie risikoen for systemiske bivirkninger. Behandlingslengde er maksimalt 5-6 dager.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Terra-Cortril Polymyxin B. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Sist endret: 4. mai 2010).
  2. RELIS database 2012; spm.nr. 2126, RELIS Sør-Øst. (www.relis.no/database)
  3. Helsedirektoratet. IS-2030 Nasjonale faglige retningslinjer for antibiotikabruk i primærhelsetjenesten. 8. Øvre luftveisinfeksjoner. http://www.helsedirektoratet.no/publikasjoner/nasjonale-faglige-retningslinjer-for-antibiotikabruk-i-primerhelsetjenesten/Publikasjoner/IS-2030_nett_low.pdf (Utgitt: november 2012)