Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Thyroid - informasjon om uregistrert preparat



Fråga: En pasient som er thyreoidectomert har startet med et medikament som heter Thyroid. Det produseres i Canada og han har fått det utskrevet fra fastlege som substitusjon for Levaxin. Sykehuslege ønsker informasjon om medikamentet.

Svar: Thyroid er betegnelsen på naturlig utvunnet tyreoideahormoner (desikkert tyreoideaekstrakt - DTE) fra tørket tyreoidea av husdyr godkjent til kjøttproduksjon (i praksis gris). DTE er standardisert i den amerikanske farmakopeen, og selges fra en rekke produsenter under ulike navn (1). Produktene inneholder både trijodtyronin (T3) og tyroksin (T4). 60 mg tørket tyreoideaekstrakt inneholder omtrent 38 mikrogram T4 og omtrent 9 mikrogram T3 (2). DTE var eneste behandlingsalternativ før syntetiske tyreoideahormoner ble tilgjengelige, men i dag anbefales vanligvis bruk av syntetiske tyreoideahormoner heller enn ekstrakt fra dyr (2-5).

Det har vært problemer med stabilitet av DTE-produkter, noe som kan medføre fluktuasjoner i tyreoideahormoner hos pasienten (4). Mens DTE inneholder T4 og T3 i et forhold på omtrent 4:1, er normal ratio hos mennesker omtrent 14:1. Det er en bekymring for at for høy dose T3 vil gi negative effekter, blant annet økt risiko for osteoporose (2, 5). Ettersom T4 omdannes til T3 i kroppsvev, og T4 har lang halveringstid vil bruk av kun levotyroksin vanligvis gi stabile og tilstrekkelige verdier også av T3 (5).

Bruk av naturlig utvunnet tyreoideaekstrakt promoteres typisk på pasientdrevne sider på internett, der det argumenteres for at dette gir en bedre substitusjon av tyreoideahormoner for mange pasienter (6, 7). Det har vært antydet at noe av årsaken til at mange pasienter foretrekker bruk av DTE i stedet for kun levotyroksin, er at mange pasienter føler seg bedre dersom de har en lett hypertyreose og at bruk av DTE lettere fører til dette. Langvarig overdosering med tyreoideahormoner kan ha negative helseeffekter og bør unngås (4).

Dokumentasjon på bruk av DTE er mangelfull, og det finnes få eller ingen gode studier som sammenligner bruk av slike produkter med syntetiske hormoner. En liten randomisert, dobbel-blindet studie på 78 pasienter er nylig publisert. Studien sammenligner bruk av DTE med levotyroksin i et crossover-design. Studien fant ingen forskjell i primære endepunkter (symptomscore, nevropsykologiske tester eller generell helse (GHQ-12)), men det var en signifikant vektnedgang hos pasientene ved bruk av DTE sammenlignet med levotyroksin, og etter avsluttet studieperiode var det 49% av deltagerne som foretrakk DTE, mens 19% foretrakk levotyroksin. Forskjellen er statistisk signifikant. Pasientene hadde høyere nivå av tyreoideastimulerende hormon (TSH) ved bruk av DTE sammenlignet med levotyroksin, noe som indikerer at pasientenes preferanse ikke skyldes at de var overbehandlet med DTE. Forfatterne konkluderer med at DTE kan være nyttig for enkelte pasienter (8).

Statens legemiddelverk har oppført alle produkter av human eller animalsk opprinnelse på negativlisten (9). Dette innebærer at naturlig utvunnet tyreoidea ikke kan utleveres fra apotek før søknad om godkjenningsfritak er behandlet og godkjent av Statens legemiddelverk.

KONKLUSJON
Bruk av naturlig tyreoideaekstrakt gir sannsynligvis god nok substitusjon ved hypotyreoidisme. Sikkerhet og effekt ved langtidsbruk er mangelfull, og faglige retningslinjer anbefaler bruk av syntetiske tyreoideahormoner.

Referenser:
  1. Micromedex® 2.0 (electronic version). Thyroid (Drugdex System). http://www.micromedexsolutions.com/ (Sist oppdatert: 14. juli 2011).
  2. Ross D. Treatment of hypothyroidism. In: UpToDate. http://www.uptodate.com/ (Sist oppdatert: 17. juli 2013).
  3. Lexi-drugs in Lexicomp. Thyroid, desiccated. http://www.helsebiblioteket.no/ (Sist oppdatert: 17. juni 2013).
  4. RELIS database 2009; spm.nr. 3543, RELIS Øst. (www.relis.no/database)
  5. Haug E. Behandling av hypotyreose. Tidsskr Nor Legeforen 2002; 122(9): 935-7.
  6. http://www.stoffskifteforum.no/ (Innhentet: 8. august 2013)
  7. http://www.thyroidchange.org/ (innhentet: 8. august 2013)
  8. Hoang T, Olsen C et al. Desiccated thyroid extract compared with levothyroxine in the treatment of hypothyroidism: A randomized, double-blind, crossover study. J Clin Endocrinol Metab 2013; 98(5): 1982-90
  9. Statens legemiddelverk. Negativlisten. http://www.legemiddelverket.no/Godkjenning_og_regelverk/Godkjenningsfritak/Negativlisten/Sider/default.aspx (sist endret: 9. mai 2013)